伊立替康脂(Onivyde)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项

伊立替康脂质体用于治疗转移性胰腺癌，通过拓扑异构酶I抑制作用阻断肿瘤细胞增殖。脂质体包裹提高药物稳定性并减少毒性。常见副作用包括骨髓抑制、腹泻和恶心。使用前需评估肝功能并监测血象。禁用于重度骨髓抑制或严重过敏者，剂量应个体化调整，并在专业指导下使用。

(一)适应症

Onivyde是一种脂质体制剂的伊立替康适用于与奥沙利铂、氟尿嘧啶及亚叶酸钙联合转移性胰腺癌的一线治疗和伊立替康脂与氟尿嘧啶及亚叶酸钙联合使用用于吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌。

(二)推荐用量

成人推荐剂量为70 mg/m²，静脉输注90分钟，每2周一次。伊立替康脂需在亚叶酸钙和氟尿嘧啶之前输注。输注前30分钟需给予糖皮质激素(如地塞米松)及止吐药。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

对伊立替康、脂质体成分或辅料过敏者。肠梗阻患者(因严重腹泻风险)。

(五)副作用

常见副作用：发热、感染征象、口腔炎、腹泻(早期或晚期)、恶心/呕吐、食欲减退、腹痛、便秘、体重下降、乏力、实验室指标异常。

伊立替康脂严重副作用(需紧急处理)：中性粒细胞减少症(20%患者发生3/4级)：可能进展为致命性中性粒细胞减少性败血症。严重腹泻(13%)：可导致脱水，需立即使用止泻药(洛哌丁胺或阿托品)。间质性肺病：表现为呼吸困难、咳嗽、发热，可能致命。过敏反应(包括过敏休克)：需立即停药并急救。

(六)注意事项

预处理监测、输注管理、腹泻管理、感染防控

(七)药物相互作用

CYP3A4强诱导剂/抑制剂、UGT1A1强抑制剂。

(八)储存条件

未开封：2°C–8°C(36°F–46°F)避光保存，不可冷冻。配制后：室温下4小时内使用，冷藏保存不超过24小时。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。