利妥昔单抗(Rituximab)是一种靶向CD20抗原的单克隆抗体,广泛应用于治疗非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎等疾病。正确的用法用量对于确保治疗效果和减少副作用至关重要。本文将详细介绍利妥昔单抗的推荐用法用量,帮助患者和临床医师更好地掌握其治疗方案。
1、给药途径
仅供静脉输注,严禁静推或快速注射。
2、给药前准备
HBV筛查: 首次输注前须检测HBsAg及抗-HBc,以评估乙肝感染风险。
血液指标: 检查全血细胞计数(含血小板)以确定基础状态。
3、输注管理
利妥昔单抗应由具备处理严重输液反应经验的医护人员操作,确保全过程监测患者状态。
4、推荐剂量与治疗方案
非霍奇金淋巴瘤(NHL)
成人及儿童B细胞NHL: 常规剂量为375 mg/m²。
复发/难治性滤泡性NHL:每周一次,通常累计4~8次。
初治滤泡性NHL:在每个化疗周期首日使用,最多8次;缓解后可每8周给予利妥昔单抗单药维持,共12次。
弥漫大B细胞淋巴瘤:于化疗周期首日给药,总次数不超过8次。
儿科患者(≥6个月): 采用联合LMB方案,诱导期每周期2次,巩固期每周期1次,共计6次输注。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)
第1周期给药剂量为375 mg/m²(化疗前1天),后续周期(2~6周期)每28天给予利妥昔单抗500 mg/m²。
类风湿关节炎(RA)
初始阶段给予两次1000 mg输注(间隔2周),与甲氨蝶呤联合;之后根据病情可每16至24周重复治疗。
利妥昔单抗输注前30分钟通常需静脉给予100 mg甲泼尼龙或等效糖皮质激素以减少输注反应。
GPA/MPA
诱导治疗:375 mg/m²,每周一次,共4周。
维持治疗
成人:初期每2周输注500 mg,之后每6个月500 mg。
儿童:初期每2周输注250 mg/m²,之后每6个月250 mg/m²。
中重度寻常型天疱疮(PV)
初始治疗为两次1000 mg输注(间隔2周),与糖皮质激素联用;维持治疗从第12个月起每6个月给予500 mg。
5、输注速度调整
首次输注:
成人: 起始速率50 mg/hr,每30分钟递增50 mg/hr,最高不超过400 mg/hr。
儿科: 起始0.5 mg/kg/hr(上限50 mg/hr),每30分钟增加0.5 mg/kg/hr。
后续输注:
成人: 起始速率可提高至100 mg/hr,每30分钟递增100 mg/hr。
儿科: 起始速率1 mg/kg/hr,每30分钟递增1 mg/kg/hr。
如首次输注利妥昔单抗未出现3/4级反应,对于滤泡性NHL或DLBCL成人患者可考虑采用90分钟快速输注方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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