在使用伊匹木单抗治疗过程中,患者需特别注意其可能引起的严重不良反应以及治疗中的潜在风险。虽然该药物能够显著提高免疫反应,但也可能引发免疫介导的副作用,尤其是严重的免疫介导疾病、输注相关反应和胚胎-胎儿毒性等问题。为了确保患者的顺利治疗,治疗过程中需进行细致的监控和必要的调整。
伊匹木单抗(Ipilimumab)的注意事项
1.严重和致命的免疫介导的不良反应
伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体,它能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号,消除对免疫反应的抑制作用。这种药物可能会诱导免疫介导的不良反应,包括但不限于免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的皮肤病、免疫介导的内分泌疾病(如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎)、免疫介导的肺炎、免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍,以及其他各种免疫介导的不良反应。
2.输注相关反应
使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。发生严重或危及生命的输注反应的患者应停用伊匹木单抗。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或减慢输注速度。
3.异基因造血干细胞移植伊匹木单抗术后并发症分析
异基因造血干细胞移植(HSCT)前或后接受伊匹木单抗治疗的患者均可发生致命或严重的移植物抗宿主病(GVHD),即使在异基因HSCT和CTLA-4受体阻断抗体之间进行干预治疗,仍可能发生这些并发症。
密切随访患者是否有GVHD证据,并及时干预。考虑异基因HSCT后使用伊匹木单抗治疗的获益与风险。
4.胚胎-胎儿毒性
根据作用机制和动物研究结果,伊匹木单抗给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在伊匹木单抗治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施。
5.与纳武利尤单抗联合给药时的相关风险
伊匹木单抗适用于与纳武利尤单抗联合治疗晚期RCC、MSI-H或dMMR mCRC、HCC和NSCLC患者。请参阅纳武利尤单抗完整处方信息,了解适用于联合使用治疗的其他风险信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125377

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