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埃拉菲布拉诺(elafibranor)的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-19 15:31:36

埃拉菲布拉诺(Elafibranor)是一种每日一次的口服药片,可用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。患者在服用埃拉菲布拉诺期间,需要注意一些与其他药物的相互作用和特殊注意事项,在用药之前应仔细阅读说明书的各项内容,现将说明书内容简略整理如下。

(一)适应症

埃拉菲布拉诺可用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合,针对那些对UDCA治疗反应不佳的成人原发性胆管炎(PBC)患者,同时也适用于因无法耐受UDCA而需要替代治疗的患者。

(二)推荐用量

埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg,每日一次,随餐或不随餐服用。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

说明书中尚不明确。

(五)副作用

与安慰剂相比,埃拉菲布拉诺治疗时更为常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹部疼痛、恶心、呕吐、关节疼痛、便秘、肌肉受损、骨折、胃食管反流病症状、口干、体重减轻以及皮疹。

(六)注意事项

1.肌痛、肌病和横纹肌溶解症

2.骨折

3.对胎儿和新生儿发育的不利影响

4.药物性肝损伤

5.过敏反应

6.胆道阻塞

(七)药物相互作用

埃拉菲布拉诺可能减少激素避孕药效,建议改用非激素避孕法;与他汀类药物合用时增加肌病风险;与利福平合用时减少疗效,需监测生化反应;胆汁酸结合鳌合剂可能降低疗效,建议错时服用。

(八)储存条件

在室温15°C至30°C(59°F至86°F)下储存。储存在原始包装(瓶子和纸箱)中,防潮和避光。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218860

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