埃拉菲布拉诺(Elafibranor)是一种每日一次的口服药片,可用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)。患者在服用埃拉菲布拉诺期间,需要注意一些与其他药物的相互作用和特殊注意事项,在用药之前应仔细阅读说明书的各项内容,现将说明书内容简略整理如下。
(一)适应症
埃拉菲布拉诺可用于与熊去氧胆酸(UDCA)联合,针对那些对UDCA治疗反应不佳的成人原发性胆管炎(PBC)患者,同时也适用于因无法耐受UDCA而需要替代治疗的患者。
(二)推荐用量
埃拉菲布拉诺的推荐剂量为80mg,每日一次,随餐或不随餐服用。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
(四)禁忌症
说明书中尚不明确。
(五)副作用
与安慰剂相比,埃拉菲布拉诺治疗时更为常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹部疼痛、恶心、呕吐、关节疼痛、便秘、肌肉受损、骨折、胃食管反流病症状、口干、体重减轻以及皮疹。
(六)注意事项
1.肌痛、肌病和横纹肌溶解症
2.骨折
3.对胎儿和新生儿发育的不利影响
4.药物性肝损伤
5.过敏反应
6.胆道阻塞
(七)药物相互作用
埃拉菲布拉诺可能减少激素避孕药效,建议改用非激素避孕法;与他汀类药物合用时增加肌病风险;与利福平合用时减少疗效,需监测生化反应;胆汁酸结合鳌合剂可能降低疗效,建议错时服用。
(八)储存条件
在室温15°C至30°C(59°F至86°F)下储存。储存在原始包装(瓶子和纸箱)中,防潮和避光。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218860

- 评价注射用F573治疗肝损伤/肝衰竭的有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验[适 应 症]肝衰竭[试验分期]Ⅱ期
- 中度肝损伤|HTD1801[适 应 症]中度肝功能损害[试验分期]Ⅰ期