索托拉西布(Sotorasib)由美国安进公司(Amgen)研发,是一款针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的创新药物,其出现为晚期肺癌患者提供了新的治疗希望。本文将从索托拉西布的说明书、医保、价格、疗效及副作用等方面进行详细介绍 。
索托拉西布(Sotorasib)说明书、医保、价格、疗效、副作用
索托拉西布(Sotorasib),中文别称包括索托拉西布,英文别名AMG510、LUMAKRAS,于2021年5月获得美国FDA批准上市。
说明书概述
索托拉西布适用于经FDA批准的试验确定具有KRAS G12C突变的、且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者。
医保与价格
索托拉西布尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,患者需自费购买。出口德国版本每盒120mg*240粒的价格为6169美元,老挝卢修斯制药生产的120mg*56粒版本则约为214美元。以上价格仅供参考,患者在选择购买时,应根据自身经济条件和治疗需求进行权衡。
疗效
在FDA的研究中 ,对124名符合条件的患者使用索托拉西布治疗,客观缓解率达到36%,其中58%的患者缓解持续时间达到或超过6个月。索托拉西布能够有效减小肿瘤体积,延长患者生存期,并改善生活质量。
索托拉西布(Sotorasib)副作用有哪些
索托拉西布在使用过程中可能会引起一系列副作用。
常见副作用
索托拉西布在使用过程中可能会引起一系列副作用,其中最常见的(≥2 0%)包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、和咳嗽。这些副作用多为轻度至中度,多数患者能够耐受并继续治疗。对于出现严重副作用的患者,应及时与医生沟通,以便调整治疗方案。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
实验室检查异常
在实验室检查方面,索托拉西布可能导致淋巴细胞减少、血红蛋白降低等异常结果(≥25%)。这些异常结果需要密切监测,并根据临床需要进行相应处理。
在使用过程中,患者和医护人员应充分了解其说明书内容、医保与价格 情况、疗效以及可能的副作用,以便做出明智的治疗决策。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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