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新上市
索托拉西布(LUMAKRAS)上市了吗
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-27 10:50:43

索托拉西布(LUMAKRAS),英文名称为Sotorasib。适用于已被FDA批准试验确认携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,且这些患者已至少接受过一轮全身性治疗的情况。那么,索托拉西布(LUMAKRAS)上市了吗?

索托拉西布(LUMAKRAS)上市了吗

索托拉西布(LUMAKRAS)目前在我国还未上市,没有纳入我国医保。

美国FDA批准上市

索托拉西布由美国安进公司(Amgen)研发,并于2021年5月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。这一里程碑式的批准标志着针对KRAS G12C突变NSCLC的治疗取得了重大突破,为患者提供了新的治疗选择。

中国上市情况

在中国,索托拉西布尚未获得药品监督管理局的批准。随着医药领域的不断发展和国际交流的加深,中国患者有望在未来看到该药物在国内上市的可能。

市面上仿制药情况

尽管索托拉西布原研药尚未在中国上市,但市面上已经出现了多款仿制药。这些仿制药在成分、疗效和安全性方面可能与原研药存在差异,患者在选择时需谨慎。建议患者在购买前咨询专业医生或药师。

索托拉西布(LUMAKRAS)如何购买

由于索托拉西布(LUMAKRAS)在国内未上市,所以需要患者通过其他途径自行购买。

正规渠道购买

对于已经在美国上市或其他国家、地区获得批准的药物,患者可以通过正规的药店、医院或在线药店进行购买。在购买时,患者应选具有合法资质和良好信誉的渠道,以避免购买到假药或劣质药。患者还需了解并遵守所在国家或地区的药品进口和使用规定。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询

参与临床试验或患者援助计划

临床试验是药物上市前的重要阶段,通过参与临床试验,患者不仅有机会获得免费治疗,还能为药物的研发和改进做出贡献。一些制药公司或慈善机构也会提供患者援助计划,帮助经济困难的患者获得所需药物。

在购买索托拉西布时,患者应选择正规渠道,并考虑参与临床试验或患者援助计划以获得更多帮助。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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