索托拉西布,一款由安进公司(Amgen)研发的突破性药物,自2021年5月29日获得美国FDA加速批准以来,为全球KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者带来了新的治疗希望。
索托拉西布中国有卖的吗?
索托拉西布作为一款备受瞩目的新药,其在中国市场的上市情况备受关注。
研发公司与上市情况
索托拉西布的研发公司是安进公司(Amgen),该药物在2021年5月29日获得了美国FDA的加速批准上市,用于治疗具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
中国市场的现状
索托拉西布在中国尚未上市。有消息称相关制药公司正在积极推进索托拉西布在中国的注册和临床试验工作,有望在未来几年内实现中国市场的供应。
仿制药版本
老挝的卢修斯制药公司和东盟制药已经生产了索托拉西布的仿制药版本,并通过了老挝政府的许可认证。但需要注意的是,这些仿制药的用药安全和疗效尚未得到中国市场的认可,因此患者在使用时需谨慎。
虽然索托拉西布在中国尚未上市,但随着相关制药公司的不断努力和临床试验的推进,相信在不久的将来,中国患者也能享受到这款新药带来的治疗希望。
索托拉西布适合哪些人群?
索托拉西布作为一款针对KRAS G12C突变的NSCLC患者的药物,其适用人群具有明确的规定。
FDA批准的适用人群
索托拉西布适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的NSCLC患者
NSCLC的类型与阶段
NSCLC是肺部疾病的一种主要类型,占所有病例的约85%。转移性NSCLC则是指疾病已经扩散到远离原发部位的其他器官或组织。索托拉西布适用于这两种情况的NSCLC患者,特别是那些对先前治疗无效或无法耐受的患者。
储存与注意事项
日常应注意索托拉西布的储存条件,建议存放在控制的室温下(20°C至25°C),并避免暴露在强烈的阳光下,以防止药品变质。患者在使用过程中应严格按照医嘱执行,不可自行增减剂量。
索托拉西布作为一款针对特定NSCLC患者的药物,其适用人群具有明确的规定。患者在使用前应充分了解自己的病情和药物的适用条件。
索托拉西布的使用剂量是多少?
索托拉西布的使用剂量是确保治疗效果和减少不良反应的关键因素之一。
推荐剂量
索托拉西布的推荐剂量为每日960mg,这可以通过服用3片320mg的片剂或8片120mg的片剂来实现。
服用时间与频率
索托拉西布每日仅需口服一次,且应在每天的同一时间服用,以维持药物在体内的稳定浓度,从而提高疗效。如果您还有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
注意事项与遗漏剂量处理
索托拉西布药片应整片吞下,切勿咀嚼、压碎或分割。如果患者错过了一剂索托拉西布,并且距离下一剂服用时间超过6小时,那么应在第二天按照正常的时间表服用下一剂,无需补服遗漏的剂量,以免增加不良反应。
温馨提示:索托拉西布作为一款针对KRAS G12C突变的NSCLC患者的药物,在中国尚未上市,但相关制药公司正在积极推进注册和临床试验工作。该药物适用于由FDA批准的试验确定KRAS G12C突变的且至少接受过一次全身治疗的NSCLC患者。患者应严格按照医嘱执行推荐剂量和服用时间,并注意储存条件以确保药物的有效。虽然目前中国患者还无法直接购买到索托拉西布,但随着相关工作的推进,相信在不久的将来,这款新药将为中国患者带来新的治疗希望。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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