截止到目前,索托拉西布已经在中国完成了临床试验,但是具体的上市时间仍未确定。索托拉西布是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,通过抑制KRAS G12C突变基因的活性来抑制癌细胞的生长和扩散,已被ASCO推荐用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。
索托拉西布什么时候能在中国上市?
索托拉西布尚未在中国获得上市许可,意味着患者无法在国内正规的医院或药店购买到该药物。上市需要经过严格的审批和评估程序,可能需要一定的时间。
1.市场格局变化和医学研究进步
如果索托拉西布在中国上市,将改变肺癌治疗领域的市场竞争格局。该药物的上市可能会对其他已上市的药物产生一定的影响,并促使其他制药公司加快新药的研发和上市步伐。索托拉西布的上市将促进医学研究的进一步发展。医生可以开展更多的临床试验和研究,以深入了解该药物的疗效和安全性,从而为肺癌治疗领域的创新和发展做出贡献。
2.药品可及性和可负担性
由于索托拉西布未能在中国上市,国内患者无法及时获得新的治疗选择。如果索托拉西布能够在中国上市并纳入医保目录,将提高该药物的可及性和可负担性,有助于更多患者获得治疗,并减轻患者的经济负担。
索托拉西布未在中国上市可能对国内患者、市场竞争、药品可及性和医学研究等方面产生一定的影响。索托拉西布作为一种治疗非小细胞肺癌的靶向药物,在接受治疗期间,一些患者可能经历与药物相关的肝损伤或其他肝功能异常。
使用索托拉西布会导致肝损伤吗?
索托拉西布可能会引起肝毒性,从而导致药物性肝损伤和肝炎。索托拉西布与血清转氨酶(ALT和AST)的短暂升高有关,患者的肝酶水平可能会出现一过性升高,通常随着剂量调整或永久停止治疗而改善或消除。
1.肝损伤的具体原因和表现
索托拉西布与血清转氨酶的短暂升高有关系,通常在开始治疗的第一个月内发生,部分患者可能在第2个月或更晚的时间出现肝酶水平升高。索托拉西布引起的肝酶水平升高通常是轻度或中度,但有时也可能是严重的。约38%的患者会出现肝酶水平升高。其中,约15%的患者需要减少剂量或暂时停药,以控制肝酶水平升高。
2.监测肝功能
在使用索托拉西布期间,患者应定期监测肝功能,包括血清转氨酶和总胆红素水平。通过定期监测,可以及时发现肝酶水平升高的迹象,并采取相应的措施。更多索托拉西布的相关信息,请点击免费在线咨询
【药队长温馨提示】在使用索托拉西布治疗期间,患者应密切关注自己的肝功能状况,遵循医生的建议,采取相应的措施来控制肝酶水平升高。同时,保持良好的饮食和生活习惯也是控制肝酶水平升高的重要方面。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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