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普拉替尼(GAVRETO)的注意事项?
赵药师
821
文章来源:药队长
发布日期:2023-09-04 16:33:12

普拉替尼(GAVRETO)是一种针对RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌的靶向治疗药物。它属于一类称为多激酶抑制剂的药物,针对癌细胞中的异常活跃的RET激酶进行抑制,以阻断癌细胞的生长和扩散。普拉替尼的作用机制是通过抑制RET激酶的活性,从而减少癌细胞的增殖和存活。使用治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌时,需要注意以下事项,并且在用药过程中需严格遵循医嘱。

普拉替尼的注意事项

1.间质性肺病(ILD)/肺炎

(1)使用普拉替尼(GAVRETO)治疗的患者可发生严重、危及生命和致命的间质性肺疾病/肺炎。需监测间质性肺病/肺炎的肺部症状,对于出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者,应停用普拉替尼,并及时检查是否存在间质性肺病。

(2)根据确诊的间质性肺病的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停用普拉替尼。

2.高血压

(1)高血压未得到控制的患者不要使用普拉替尼。在开始普拉替尼治疗前改善血压情况。

(2)治疗1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指征进行监测。

(3)适当开始或调整抗高血压治疗,并根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停用普拉替尼。

3.肝脏毒性

(1)在接受普拉替尼治疗的患者中,1.5%的患者发生了严重的肝脏不良反应。在开始普拉替尼治疗前监测谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)水平,在前3个月每2周监测一次,之后每月监测一次,并根据临床指征进行监测。

(2)根据严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停用普拉替尼。

4.出血性事件

使用普拉替尼可发生严重的,包括致命的出血性事件,因此发生严重或危及生命的出血患者,应永久停用普拉替尼。

5.肿瘤溶解综合征(TLS)

(1)在接受普拉替尼治疗的甲状腺髓样癌患者中有肿瘤溶解综合征的报道,如果患者有快速生长的肿瘤、高肿瘤负荷、肾功能不全或脱水,则可能存在发生肿瘤溶解综合征的风险。

(2)应密切监测存在肿瘤溶解综合征发生风险的患者,考虑予以适当的预防措施,包括充分补充水分,并根据临床指征进行治疗。

6.伤口愈合受损的风险

(1)在接受抑制血管内皮生长因子(VEGF)信号通路的药物的患者中,可能发生伤口愈合受损,因此普拉替尼有可能对伤口愈合产生不利影响。

(2)择期手术前至少5天不给药,在大手术后至少2周内不要给药,直到伤口完全愈合。伤口愈合并发症解决后,恢复普拉替尼用药的安全性尚未确定。

7.胚胎-胎儿毒性

(1)根据动物研究的结果及其作用机制,给孕妇服用普拉替尼会对胎儿造成伤害,应提醒孕妇注意普拉替尼对胎儿的潜在风险。

(2)建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,采取有效的非激素避孕药。建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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