2018年6月27日,Encorafenib(康奈非尼)和比美替尼这两种药物同时获得美国FDA批准上市,适用于治疗部分类型的黑色素瘤以及结直肠癌,但encorafenib目前没有在中国上市。
encorafenib在国内上市了吗?
encorafenib目前未在国内上市,可能的原因有很多,以下是一些可能的因素:
1.审批流程
药物在国内上市需要经过相关药品监管机构的审批过程,包括对药物的安全性、有效性和质量的评估。如果审批流程繁琐或延误,可能会导致药物上市时间推迟。
2.临床试验
药物在上市前需要进行临床试验,以证明其安全性和有效性。若临床试验的结果不理想或未达到预期效果,可能会影响药物的上市申请。
3.市场因素
药物在市场上的需求和竞争情况也会影响其上市时间。如果市场上已有类似药物或已有药物占据了主导地位,新药可能难以获得市场份额。
对于患者来说,若encorafenib未在国内上市,可能需要寻求其他治疗方式或通过正规渠道购买国外上市的药物。在使用任何未经批准的药物之前,应咨询医生并仔细阅读药品说明书。
encorafenib的使用方法
encorafenib是一种BRAF和MEK抑制剂,通常用于治疗某些类型的癌症,特别是BRAF-V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤以及BRAF-V600E突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)。
encorafenib吃多少?
1.不可切除或转移性黑色素瘤:推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼(vemurafenib)联合使用。
2.转移性结直肠癌:推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗(cetuximab)联合使用。
encorafenib怎么吃?
encorafenib可以与食物一起服用。如果在服用encorafenib后发生呕吐,患者不应额外补充剂量,而是应该继续按照规律等待服用下一个剂量。想了解encorafenib的更多信息吗?点击免费在线咨询
【药队长温馨提示】具体的用药方案应由专业医疗团队根据患者的具体情况制定,患者在使用encorafenib期间应保持与医生的密切联系,并遵循医生的建议。若在使用过程中出现任何不适,应立即停止使用并寻求医生的帮助。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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