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新上市
opzelura中国上市了吗?
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2023-12-18 09:53:45

Opzelura目前尚未在中国上市。Opzelura(鲁索替尼乳膏)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,可选择性抑制JAK1/JAK2。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是介导许多对造血和免疫功能很重要的细胞因子的信号转导。

opzelura中国上市了吗?

opzelura于2022年7月获美国FDA批准用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗,此前于2021年9月批准用于12岁及以上非免疫功能低下的轻中度特应性皮炎(AD)患者的短期和非持续性慢性治疗。遗憾的是,opzelura目前未在国内上市。

1.临床审批与注册流程

药物在一个国家上市需要进行相关的临床试验和审批流程,这包括该药物在当地医疗监管机构的批准。审批流程可能需要时间,且具体流程可能因国家不同而异。

2.市场调查和需求评估

药物公司可能会在考虑在某个国家上市之前进行市场调查和需求评估。他们可能会评估当地的疾病负担、患者需求、潜在市场规模以及与现有治疗方案的竞争优势等因素。

3.价格和医保谈判

药物上市还需要考虑价格策略,以及与当地医保系统的谈判。这可能需要时间来与医保机构协商价格和支付安排。

以上因素可能影响了opzelura在国内的上市情况。由于时间推移,具体情况可能已经发生变化,建议向当地的医疗机构、药品监管部门或相关药品公司了解最新的信息。同时,一些特定患者在使用opzelura时也要留意。

opzelura的特殊人群用药

在使用opzelura时需要特别小心,尤其是对于一些特殊人群,例如孕妇、哺乳期妇女和老年人。在这些情况下,医生通常会根据患者的具体情况制定最合适的治疗方案,并确保患者在使用药物时能够最大限度地减少潜在的风险。

1.孕妇

慎用,建议在医生的指导下使用。对于怀孕的妇女,药物的潜在风险需要在医生的监督下仔细权衡,确保患者的安全。

2.哺乳期妇女

建议在使用opzelura治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养,这是因为药物可能在母乳中存在,或者可能对婴儿产生潜在的影响。

3.老年人

老年人可能因为生理变化而对药物有不同的反应,因此需要更加谨慎地使用,并在医生的建议下进行监测。想了解更多opzelura的信息吗?点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】具体的用药指导应以患者的个体情况、病史和医生的建议为准。如果患者有关于opzelura的具体疑问或需要更详细的信息,建议咨询专业医生或药剂师。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309

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