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Rx
鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)
全部名称
鲁索替尼乳膏
适应人群
12岁及以上的特异性皮炎和非节段型白癜风患者
中国是否上市：否
是否进入医保：否
是否有仿制药：是
国内是否能买到：否
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鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)说明书
说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
鲁索替尼乳膏
通用名称
鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib cream)
英文名称
Jakabi
其他别称
芦可替尼乳膏、RUX、Opzelura
生产厂家
美国Incyte
适应症
1.特异性皮炎
鲁索替尼乳膏适用于外用处方药无法充分控制病情或不宜使用处方药的12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗
2.非节段型白癜风
鲁索替尼乳膏适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗
3.使用限制
不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢素)合用
适应靶点
JAK1和JAK2
主要成分
磷酸鲁索替尼乳膏
剂型
乳膏状
规格
美国incyte：60g一盒；孟加拉耀品国际：30g一盒
适应人群
12岁及以上的特异性皮炎和非节段型白癜风患者
性状
1.美国incyte鲁索替尼乳膏：每g(1.5%)白色至类白色乳膏含15mg鲁索替尼
2.孟加拉耀品国际鲁索替尼乳膏：膏状体
用法用量
1.特异性皮炎患者
将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处，每天两次，最多覆盖体表面积的20%
2.非节段型白癜风患者
将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处，每天两次，最多可达体表面积的10%
不良反应
1.特应性皮炎患者
最常见的不良反应(≥1%)是鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏
2.非节段型白癜风患者
最常见的不良反应(≥1%)是敷处痤疮、敷处瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、敷处红斑、发热
注意事项
注意严重的感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、主要不良心血管事件、血栓形成、血小板减少、贫血和中性粒细胞减少症和血脂升高的发生，需额外注意使用鲁索替尼乳膏有死亡的风险...【详情】
特殊人群用药
【孕妇】慎用，在医生的指导下用药
【哺乳期妇女】建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养
【老年人】谨慎使用，在医生的指导下用药
禁忌症
尚未明确
药物相互作用
尚未明确，已知鲁索替尼是CYP3A4的底物，与CYP3A4抑制剂和CYP3A4诱导剂一起使用时需要谨慎
药物过量
尚未明确
贮存方法
密封，将药物在20-25℃下保存，允许温度在15-30℃内偏移，药物应放置在干燥处保存。
有效期
24个月
药代动力学
平均±SD BSA受累率为37.5±16.1%(范围为25%至90%)，受试者每天两次施用约1.5mg/cm2的鲁索替尼乳膏(每次施用的剂量范围约为1.2g至37.6g)，连续施用28天
免责声明： 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年3月13日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309
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