瑞戈非尼是一种口服药物,通常每天一次作为一种治疗转移性结直肠癌的药物。医生会根据患者的具体状况和耐受性来确定适当的用量。在治疗过程中,患者应该按时按量服用瑞戈非尼,并遵循医生的建议进行调整。用法用量的正确执行对于瑞戈非尼的治疗效果至关重要,因此患者需要与医生保持密切的沟通和监测。
瑞戈非尼的用法用量
1.推荐剂量
推荐剂量为160mg瑞戈非尼(4片40mg片剂),每天口服一次,在每个28 天周期的前21 天服用,继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
每天在同一时间服用瑞戈非尼。在含热量<600卡路里且脂肪含量<30%的低脂餐后用水整片吞服。
请勿在同一天服用两剂瑞戈非尼来弥补前一天错过的剂量。
2.剂量调整
如果需要调整剂量,则以40mg(1片)为单位减少剂量,瑞戈非尼的最低推荐日剂量为每日80mg。
(1)出现以下情况时,中断瑞戈非尼的治疗:
①2级手足皮肤反应(HFSR)[掌跖红肿综合征(PPES)]复发或在减少剂量后7天内仍无改善;3级HFSR中断治疗至少7天
②症状性2级高血压
③任何3级或4级不良反应
④任何级别的感染恶化
(2)将瑞戈非尼的剂量减少到120mg:
①对于首次出现的任何持续时间的2级手足皮肤反应(HFSR)
②除感染外的任何3级或4级不良反应恢复后
③3级天冬氨酸氨基转移酶(AST)/丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,只有在潜在益处超过肝毒性风险时才能恢复
(3)将瑞戈非尼的剂量减少到80mg:
①在120mg剂量下再次出现2级手足皮肤反应(HFSR)
②在任何3级或4级不良反应恢复后(肝毒性或感染除外)
(4)永久停用瑞戈非尼的情况:
①不能耐受80mg剂量
②出现谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)超过正常值上限(ULN)20倍的情况
③出现谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)超过正常值上限(ULN)3倍的情况,同时胆红素超过正常值上限(ULN)2倍
④尽管剂量降至 120mg,但再次出现谷草转氨酶(AST)或谷丙转氨酶(ALT)超过正常值上限(ULN)5倍的情况
⑤任何4级不良反应,只有在潜在收益超过风险的情况下才能恢复
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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