Pralsetinib(普拉替尼),是国内首个使用真实世界数据(RWD)辅助临床评价获批的药品。常用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
pralsetinib是什么药?
pralsetinib是一种靶向治疗药物,属于酪氨酸激酶抑制剂的一类。
1.pralsetinib的适应症
pralsetinib适用于FDA批准的检测确认存在RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。pralsetinib还可用于RET基因融合阳性晚期或转移性甲状腺癌的12岁及以上儿童和成人患者。这些患者需要全身治疗,并且如果放射性碘治疗无效或不适用,也可以使用pralsetinib作为替代治疗方案。
2.pralsetinib的作用机制
pralsetinib是一种针对特定基因变异的精准医学治疗,作用机制主要是通过抑制RET(重排重组)基因的异常激活,从而阻断肿瘤细胞的生长和分裂。RET基因的异常激活与多种癌症的发生和发展有关,包括非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌等。
pralsetinib推出是基于对癌症分子生物学的深入理解,允许医生更精确地针对患者肿瘤的特定变异,提供更个体化和有效的治疗方案。在使用pralsetinib之前,通常需要进行基因检测,以确认患者是否具有RET基因融合。
pralsetinib有什么严重不良反应?
以下是针对pralsetinib的严重不良反应的处理建议:
1. 间质性肺病(ILD)/肺炎
在使用pralsetinib治疗期间,患者可能发生严重、危及生命和致命的ILD/肺炎。一旦确诊存在ILD,医生可能会采取暂停用药、减少剂量或永久停用pralsetinib等措施,具体取决于ILD的严重程度。
2. 肝脏毒性
在开始pralsetinib治疗之前,需要监测谷草转氨酶(AST)和谷丙转氨酶(ALT)的水平。在治疗的最初3个月,建议每2周监测一次,之后每月进行监测。此外,应根据临床指征进行必要的监测。如果患者在治疗期间出现严重的肝脏不良反应,医生可能会考虑减少用药或永久停用pralsetinib。更多pralsetinib的相关信息,点击免费在线咨询
【温馨提示】在使用pralsetinib治疗时需要密切监测患者的呼吸系统和肝功能,并在必要时采取相应的治疗措施以确保患者的安全。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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