索托拉西布(Sotorasib),又名amg510,是一种小分子,旨在与KRAS G12C结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白。
靶向药amg510上市了吗?
美国FDA已批准KRAS G12C抑制剂索托拉西布上市,但国内并没有上市,该药可用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
1.里程碑意义
KRAS基因突变,被称为世界上最难对付的基因突变。作为全球首款针对KRAS的靶向药,amg510的上市具有里程碑式的意义,意味着将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望。
2.治疗效果
肺癌出现脑转移的概率较高,目前针对脑部转移病灶的治疗手段有手术、放化疗和靶向免疫等,但手术获益的要求很苛刻,放疗也受到诸多因素的制约,尤其是影响患者的长期生存质量。临床试验表明,接受amg510治疗的部分患者,其脑转移病灶达到了完全或部分缓解,获得较长时间的病情稳定状态。
如果您想了解amg510在中国的最新上市情况,建议您咨询专业医生、当地医药监管机构,或查阅最新的药物市场动态以获取最准确的信息。同时,请留意靶向药amg510的具体使用方法。
靶向药amg510怎么使用?
对于癌症患者而言,靶向药的出现挽救了不少处于生死边缘的人。其最大的特点就是能够瞄准病变部位,有效突破,并最大程度地保护正常细胞。下面是该药的一些使用方法:
1.推荐剂量
amg510(索托拉西布)的推荐剂量为每日960mg,口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2.用法指导
患者应每天在相同的时间服用amg510,可以选择与食物一同服用或单独服用。药片应整片吞下,不得咀嚼、压碎或分裂。如果错过一剂amg510,且时间超过6小时,请按照用药计划在第二天规定的时间服用下一剂,切勿同时服用两剂索托拉西布以弥补漏服的剂量。
3.对于固体吞咽困难的患者
将片剂分散在120ml无碳酸的温水中,切勿压碎,不得使用其他液体。搅拌或旋转杯子约3分钟,直到片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),然后立即或在2小时内饮用。药液可能呈淡黄色到亮黄色,直接吞服,切勿咀嚼片剂。随后使用额外的120ml温水冲洗容器,并立即饮用。更多amg510的相关信息,点击免费在线咨询
【温馨提示】患者在使用amg510期间应与医生保持密切联系,及时报告任何不适或疑虑,以确保有效而安全的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665

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