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阿扎胞苷片在中国能买到吗?

赵药师
901
文章来源:药队长
发布日期:2023-10-13 13:45:14

阿扎胞苷片适应于急性髓性白血病的成人患者,具有明显的疗效,很多白血病患者都需要使用本药物,那么阿扎胞苷片在国内能购买到吗?本文将仔细讲解本问题,帮助患者了解购药。

阿扎胞苷片在中国能买到吗

阿扎胞苷片目前并未在中国上市,也未能进入中国的医保,影响药物进入中国市场的原因大致有以下几点:

1、临床试验要求

中国药品监管部门对于外国药物上市申请临床试验的要求较为严格,阿扎胞苷片需要在中国进行临床试验,以证明其疗效和安全性,这涉及到人体试验的伦理审查和监管程序,需要耗费大量时间和资源。

2、注册和审批程序

阿扎胞苷片在中国上市需要通过注册和审批程序,包括各种技术评估、文件提交和审查等环节,这些程序繁琐且时间较长,导致阿扎胞苷片的上市进程相对较慢。

3、市场准入门槛

中国对于药物的市场准入门槛较高,包括技术要求、质量控制和临床数据等方面。阿扎胞苷片需要满足这些要求才能在中国上市,这对于一些新药和创新药物来说是一个挑战。

4、价格控制

中国对于药品的价格控制较为严格,阿扎胞苷片在中国上市后,需要经过价格谈判和审批程序,以满足中国市场的价格要求,如果价格和市场需求不匹配,可能会影响药物的上市和销售。

如果患者有购买阿扎胞苷片的需求,可以通过亲自前往国外购买、寻求跨境医疗公司等途径,在国外市场购买阿扎胞苷片,但要注意检查药物的真伪,避免买到假冒伪劣的药物。

阿扎胞苷片的价格

阿扎胞苷片的价格受进口政策以及人民币汇率等因素的影响,以下价格仅供参考,具体的实际价格还请咨询专业人士。

1、美国施贵宝

属于原研药,药物的规格为300mg*14片,价格为229200$一盒。

2、德国版美国施贵宝

属于原研药,规格为200mg*7片的阿扎胞苷片价格为74400$一盒,规格为200mg*14片的阿扎胞苷片价格为149760$一盒,规格为300mg*7片的阿扎胞苷片价格为74400$一盒,规格为300mg*14片的阿扎胞苷片价格149760$一盒。

3、孟加拉珠峰

属于仿制药,规格为300mg*14片,价格为2000$一盒。

原研药和仿制药在定义、研发过程、化学成分、临床试验、专利保护、价格和市场竞争以及安全性和可靠性等方面存在明显的区别。患者在选择药物治疗时,应根据医生的建议和药物的特点,选择适合自己的药物。阿扎胞苷片有哪些使用注意事项?点击免费在线咨询

在服用阿扎胞苷片期间,建议患者遵医嘱服用,不要自行盲目用药或调整药量,以免增加不良反应出现的几率,增添身体健康负担。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120
[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
阿扎胞苷片(Azacitidine)
阿扎胞苷片适用治疗成年患者的急性髓性白血病,在强化诱导化疗后首次完全缓解(CR)或完全缓解伴不完全血细胞恢复(CRi),无法完成强化治疗。
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