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抑制巨细胞病毒感染,新机制药物马立巴韦优于传统治疗方案
赵药师
929
文章来源:药队长
发布日期:2023-10-09 16:42:06

马立巴韦是一种针对巨细胞病毒感染的有效治疗药物。巨细胞病毒感染是一种常见的病毒性感染,可引发严重的并发症。马立巴韦通过抑制病毒复制和传播,能够迅速减轻症状、控制病情,并帮助患者康复。本文将重点介绍巨细胞病毒是什么、马立巴韦如何发挥作用的以及马立巴韦治疗巨细胞病毒感染的相关内容,以帮助患者和医生更好地理解和应用这一药物,从而提高治疗效果和患者的生活质量。

巨细胞病毒是什么?

巨细胞病毒是一种广泛存在的病毒,它属于疱疹病毒科。巨细胞病毒感染在全球范围内普遍存在,但许多感染者没有明显的症状。然而,对于免疫系统较弱的人群,如免疫抑制剂使用者、器官移植受者、艾滋病患者和新生儿,巨细胞病毒感染可能会引起严重的并发症。

巨细胞病毒_副本.jpg

巨细胞病毒图片 (图片来源于百度 如有侵权删)

巨细胞病毒可以通过唾液、尿液、粪便、血液等体液传播,也可通过接触感染物品传播。在感染后,巨细胞病毒可在体内潜伏并长期存在,可能在免疫系统受到压力时重新激活。

巨细胞病毒感染的症状因个体差异而异,轻微感染可能没有症状或只表现为类似感冒的症状。然而,对于免疫系统较弱的人群,巨细胞病毒感染可能导致疲劳、发热、肌肉疼痛、淋巴结肿大等症状。在严重情况下,巨细胞病毒感染可引发肺炎、肝炎、视网膜炎等严重并发症,危及生命。目前的药物不但具有较强的毒副作用,而且病人也对其产生了抗药性,而马立巴韦的问世使得对传统药物不敏感的患者多了一种治疗选择。

马立巴韦是什么药?如何发挥作用的?

马立巴韦是一种抗病毒药物,主要用于抑制巨细胞病毒感染。与其他抗巨细胞病毒药物相比,马立巴韦具有一定的特点,该药物通过抑制巨细胞病毒的药物靶点(酶UL97和酶UL27)来发挥作用,与传统的抗病毒药物不同,这种特殊的作用机制使马立巴韦在一些耐药巨细胞病毒感染的情况下表现出更好的疗效。

马立巴韦.jpg

马立巴韦图片

在临床应用方面,马立巴韦被用作一线治疗或二线治疗,尤其针对那些对传统抗巨细胞病毒药物耐药的患者。并且,关于马立巴韦治疗巨细胞病毒感染的3期试验已经在苏州大学第一附属医院完成,马立巴韦也已经被中国国家药品监督管理局纳入了优先审评,在中国的上市指日可待。

优先审评_副本_副本.jpg

中国国家药品监督管理局马立巴韦纳入优先审评截图

说到临床试验,马立巴韦治疗巨细胞病毒感染具体的疗效如何呢?跟随小编一起来详细了解一下。

马立巴韦治疗巨细胞病毒感染的临床试验

试验设计

在这项3期开放标签研究中,患有巨细胞病毒的造血细胞和实体器官移植受者以2:1的比例随机接受 马立巴韦400mg、每天两次或研究者指定疗法(IAT;缬更昔洛韦/更昔洛韦、膦甲酸或西多福韦),为期8周,随访12周。主要终点是第8周结束时确认巨细胞病毒清除。关键的次要终点是在第8周结束时实现巨细胞病毒清除和症状控制,并维持到第16周

试验结果

352名患者接受了随机治疗(235名患者接受马立巴韦治疗;117名患者接受IAT治疗),试验结果显示:

马立巴韦组有55.7%的患者达到了主要终点,即在第8周结束时确认巨细胞病毒清除;IAT组有23.9%的患者达到了主要终点,两组之间的差异达到了32.8%!

马立巴韦组有18.7%的患者达到了关键次要终点,即第8周结束后实现巨细胞病毒清除和控制,并维持到第16周,IAT组有10.3%的患者达到了关键次要终点,两组之间差异为9.5%

试验结果_副本.jpg

美国国家医学图书馆马立巴韦治疗巨细胞病毒感染的临床试验结果

由以上结果可以得出结论,对于患有巨细胞病毒的移植受者,在巨细胞病毒病毒血症清除率和病毒血症清除率以及治疗后症状控制率方面,马立巴韦优于传统治疗方案IAT

总之,马立巴韦作为一种新型的抗巨细胞病毒药物,为那些对传统药物耐药的患者带来了希望。未来的研究和发展将进一步完善马立巴韦的应用,提高治疗效果,并为巨细胞病毒感染的患者带来更好的生活质量。我们期待着在这个领域取得更多的突破,为巨细胞病毒感染的治疗开辟新的道路。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215596

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