康奈非尼的规格和性状?
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文章来源:药队长 发布日期:2024-05-13 16:18:30
康奈非尼以75mg的硬明胶胶囊形式提供,常见的包装为75mg*42粒/盒、 75mg*168粒/盒。
康奈非尼以75mg的硬明胶胶囊形式提供,常见的包装为75mg*42粒/盒、 75mg*168粒/盒。康奈非尼是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,其化学名称为(S)-[1-[[4-[3-[5-氯-2-氟-3-(甲基磺酰胺基)苯基]-1-异丙基-1H-吡唑-4-基]氨基]-2-甲氧基乙基]-5-氟-3-[(1S)-1-甲基-2-氧代丙基]吲哚-7-磺酰胺。康奈非尼通常以胶囊形式提供,米黄色胶囊帽上的格式“A”和白色胶囊体上的格式“LGX75mg”,包装于纸盒中。
康奈非尼应储存在20°C-25°C的室温下,允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)。如果瓶盖下的安全密封破损或丢失,请勿服用。康奈非尼应分装于原瓶中,请勿取出干燥剂,保持容器密闭,避免药物受潮。
不能。康奈非尼的储存条件应为存放在20-25℃的温度环境中,避免冷藏或冷冻,以免影响药物的稳定性和有效性。因此,不建议将康奈非尼冷藏保存。冷藏或冷冻可能会导致药物结构发生变化,从而影响康奈非尼的质量和疗效。此外,温度过低也可能增加药物受潮或结块的风险,影响其溶解性和吸收率。因此,为了确保康奈非尼的质量和疗效,应遵循推荐的储存条件,避免冷藏或冷冻。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496
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康奈非尼(Braftovi)
适用于治疗成人患者的BRAF-V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF-V600E突变阳性转移性结直肠癌(CRC),不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌
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康奈非尼药品概述
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