阿来替尼是第2代靶向药,主要副作用为肝毒性、间质性肺病、心动过缓、肾损伤、严重肌痛和肌酸磷酸激酶升高等。
阿来替尼是第几代靶向药?
阿来替尼是第二代靶向ALK融合的酪氨酸激酶抑制剂类小分子靶向药,可选择性结合ALK等较为罕见的驱动基因突变。

阿来替尼, 瑞士罗氏,150 mg*240粒
阿来替尼的副作用有哪些?
最常见的不良反应(发生率≥20%)为疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。
主要不良反应
肝毒性
临床研究中,接受600 mg BID剂量阿来替尼治疗的405例患者中,有4.6%的患者出现谷草转氨酶升高大于正常上限(ULN)5倍的情况,5.3%的患者出现谷丙转氨酶升高大于ULN 5倍的情况,3.7%的患者胆红素升高大于ULN的3倍。
间质性肺疾病(ILD)/肺炎
临床研究中,3例(0.7%)接受阿来替尼治疗的患者发生了ILD/肺炎,其中1例(0.2%)为严重(3级)。
肾功能损伤
临床研究中,8%的患者发生肾损伤。≥3级肾损伤的发生率为1.7%,其中0.5%为致死性事件,3.2%的患者因肾损伤需要调整剂量。

阿来替尼,孟加拉碧康,150 mg*120粒
心动过缓
临床研究显示,在365名接受阿来替尼治疗的患者中,有18%的患者的心率低于每分钟50次。
严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高
临床研究中,26%的患者出现肌痛或肌肉骨骼疼痛,3级肌痛/肌肉骨骼痛的发生率为0.7%。0.5%的患者因肌痛/肌肉骨骼疼痛需要进行剂量调整;41%的患者出现CPK升高,CPK 3级升高的发生率为4.0%。
参考文献
阿来替尼说明书-美国食品药品监督管理局
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【淋巴瘤】MIL62注射液联合来那度胺胶囊[适 应 症]难治的滤泡性淋巴瘤[试验分期]Ⅲ期


















