国内获批上市时间
2022年2月9日,基石药业艾伏尼布(Ivosidenib,商品名:拓舒沃Tibsovo)在我国获批上市,这是一种异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂,用于治疗携带易感 IDH1 突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
(艾伏尼布-基石药业)
国内哪里能买到?
2022年6月9日起,艾伏尼布片已经在全国多个省市的 39 家医院和药房供药,正式开始惠及中国患者。比如上海、温州、杭州、南京、苏州、常州、福州、厦门、合肥南昌、武汉、广州、成都、重庆、长沙、北京、天津、石家庄、郑州、青岛、济南等地。
据了解,首批处方来自中国医学科学院血液病医院、哈尔滨血液病肿瘤研究所、苏州大学附属第一医院等。
(艾伏尼布-巴拉圭博克龙版本)
2022年价格是多少?能用医保报销吗?
艾伏尼布片的规格为250 mg*60片每盒,目前未纳入国家医保目录,因此不能使用医保进行报销,患者需全额自费购买。
但值得注意的是,艾伏尼布片已作为75种海外特药之一被纳入了北京普惠健康保险,同时作为25种药品之一被纳入了海南乐城全球特药险,这两个地区的患者可享受优惠购买。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.新诊断的急性髓系白血病
适用于与阿扎胞苷联用或作为单药治疗75岁或以上的成人新诊断的急性骨髓性白血病(AML),经FDA批准的测试发现有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变,或有合并症而无法使用强化诱导化疗的人
2.复发或难治性急性髓系白血病
适用于治疗复发或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者,这些患者经FDA批准的测试发现有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变
3.局部晚期或转移性胆管癌
适用于治疗既往接受过治疗、局部晚期或转移性胆管癌的成年患者,这些患者经FDA批准的测试发现有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变
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