上市情况
2019年Enhertu(DS8201)经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗之前接受过抗HER2治疗的不可切除或转移性HER2阳性的成年乳腺癌患者,后Enhertu获批新适应症,用于治疗既往接受过曲妥珠单抗方案的局部进展期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌成人患者。
Enhertu目前已在多个国家及地区上市,如美国、日本、欧盟等,但是目前Enhertu(DS8201)仍没有在中国上市。但是值得注意的是在2021年,Enhertu签约登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。Enhertu已经提交中国上市申请,并在2022年Enhertu在国内的上市申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。相信在未来,Enhertu会给越来越多的中国患者带来希望。
Enhertu的价格
目前可在已上市的国家和地区购买Enhertu,但是出国购买费时、费力,对癌症患者来说,时间就是生命,这种购买方式存在风险。通过海外医疗服务公司购买是一种不错的选择,专业的海外医疗服务公司有客服、药师服务,直接对接海外药房,不但能保证药品是正品,还可节省时间。据了解,通过海外医疗服务公司购买英国阿斯利康Enhertu(100mg)的价格是12800元左右,由于汇率波动,价格可能稍有上下浮动。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.用于治疗既往接受过抗HER2治疗方案的HER2阳性不可切除或者转移性乳腺癌成人患者
2.用于既往接受过一线或二线化疗的HER2低表达(定义为IHC1+/IHC2+且ISH阴性)的不可切除或转移性乳腺癌患者
3.用于不可切除或转移性的HER2突变非小细胞肺癌成年患者
4.用于既往接受过曲妥珠单抗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者
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