常见不良反应
阿培利司(alpelisib)最常见的不良反应 (所有级别,发生率≥20%)为葡萄糖升高,肌酐升高,腹泻,皮疹,淋巴细胞计数降低,γ谷氨酰转氨酶(GGT)升高,恶心,丙氨酸转氨酶(ALT)升高,疲劳,血红蛋白降低,脂肪酶升高,食欲下降,口炎,呕吐,体重下降,钙降低,葡萄糖降低,激活部分凝血酶时间(aPTT)延长,和脱发。
副作用
严重的过敏
接受阿培利司治疗的患者可发生严重的超敏反应,包括过敏反应和过敏性休克。严重过敏反应表现为呼吸困难、潮红、皮疹、发热或心动过速等症状。已有使用阿培利司治疗的患者出现血管性水肿的报道。
措施
应告知患者严重过敏反应的体征和症状。在严重过敏事件中永久停用阿培利司。
严重皮肤不良反应
使用阿培利司治疗的患者可发生严重的皮肤不良反应(scar),包括Stevens-Johnson综合征(SJS)、多形红斑(EM)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)。
措施
如果出现疤痕的体征或症状,请中断阿培利司直到反应的病因已经确定。建议咨询皮肤科医生。在阿培利司治疗期间经历过严重皮肤不良反应的患者以后请不要复用阿培利司。
此外,使用阿培利司还可能出现的副作用有高血糖、肺炎、腹泻或结肠炎、胚胎-胎儿毒性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

阿培利司可与氟维司群联合用于治疗绝经后妇女和男性,激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA 突变、晚期或转移性乳腺癌,这些乳腺癌在基于内分泌的方案进展后或之后通过FDA 批准的试验进行检测
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