阿贝西利治疗晚期或转移性乳腺癌的效果如何?

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会员：ydz136380411

2023-09-06 10:02:30

阿贝西利治疗晚期或转移性乳腺癌的临床试验结果是什么?通过什么对疗效进行评估？效果好吗？

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赵药师

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与芳香化酶抑制剂(阿那曲唑或来曲唑)联用

Monar 3(NCT02246621)是一项随机(2:1)、双盲、安慰剂对照、多中心研究，研究对象为HR阳性、HER2阴性的绝经后晚期或转移性乳腺癌患者，联合非甾体芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗，包括之前未接受乳腺癌全身治疗的患者。

结果显示，阿贝西利加阿那曲唑或来曲唑组的无进展生存期为28.2个月，客观缓解率为55.4%;安慰剂加阿那曲唑或来曲唑组的无进展生存期为14.8个月，客观缓解率为40.2%。

Monar 2(NCT02107703)是一项随机、安慰剂对照、多中心研究，研究对象为HR阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者，联合氟维司坦治疗在内分泌治疗后病情进展的转移性乳腺癌患者。

结果显示，阿贝西利加氟维司群组的无进展生存期为16.4个月，总生存期为46.7个月，客观缓解率为48.1%;而安慰剂加氟维司群组的无进展生存期为9.3个月，总生存期为37.3个月，客观缓解率为21.3%。

Monar 1(NCT02102490)是一项单臂、开放标签、多中心研究，研究对象为HR阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者，其病情在内分泌治疗期间或之后进展。

结果显示，客观缓解率为17.4%，中位缓解持续时间为7.2个月。

免责声明：以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716

答

本品联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、淋巴结阳性，高复发风险且 Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗

本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

1、与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗

2、与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

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