不良反应
洛莫司汀胶囊常见的不良反应包括迟发性骨髓抑制、恶心、呕吐、口炎和脱发。
副作用
服用过量的风险
洛莫司汀服用过量会引起致命毒性。分配或使用超过一剂的剂量可能导致致命的毒性。
措施
每次只开一剂。只分发一次剂量的胶囊。医生和药剂师都应该向患者强调,每6周只服用一剂洛莫司汀。
肺毒性
肺毒性以肺浸润和/或纤维化为特征。基线低于预测的强制肺活量(FVC)或一氧化碳扩散量(DLCO) 70%的患者风险增加。从治疗开始6个月或更长时间后开始出现肺毒性。
措施
在开始洛莫司汀治疗前进行基线肺功能检查,并在治疗期间经常检查。诊断为肺纤维化的患者永久停用洛莫司汀。
继发性恶性肿瘤
长期使用洛莫司汀可发生继发性恶性肿瘤,包括急性白血病和骨髓增生异常。
肝毒性
肝毒性,表现为转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素水平升高。使用洛莫司汀期间应监测肝功能。
胎儿-胚胎毒性
根据动物实验数据及其作用机制,格列司汀对孕妇及胎儿伤害作用,可产生胚胎毒性和致畸性。
措施
应告知孕妇洛莫司汀对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在使用洛莫司汀治疗期间和最后一次服药后2周内采取有效避孕措施。建议有生育能力的女性伴侣的男性在使用洛莫司汀治疗期间和最后一次服药后3.5个月采用有效避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017588
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