肾功能损害患者
阿昔替尼没有进行专门的肾脏损害试验。基于人群药代动力学分析,阿昔替尼在既往轻度至重度肾功能损害(15 mL/min≤肌酐清除率[CLcr]<89 mL/min)患者中的清除率无显著差异。对于已经存在轻度至重度肾损害的患者,可以使用阿昔替尼,不需要开始剂量调整。对于CLcr<15 mL/min的终末期肾脏疾病患者应谨慎使用。

肝损伤患者
在一项专门的肝损伤试验中,与肝功能正常的受试者相比,基线轻度肝损伤(Child-Pugh a类)的受试者接受单剂量阿昔替尼的全身暴露相似,基线中度肝损伤(Child-Pugh B类)的受试者接受阿昔替尼的全身暴露更高。轻度肝损伤患者(Child-Pugh A级)给药阿昔替尼时不需要调整起始剂量。中度肝损伤患者(Child-Pugh B级)给药时建议降低起始剂量。
老年患者
在一项阿昔替尼治疗肾癌的对照临床研究中,123/359例(34%)接受阿昔替尼治疗的患者年龄≥65岁。虽然不能排除在一些老年患者中更大的敏感性,但阿昔替尼在≥65岁和更年轻的患者之间的安全性和有效性没有总体差异。老年患者给药阿昔替尼无需调整剂量。
儿科患者
阿昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未被研究。未成熟小鼠和犬每天两次口服阿昔替尼,持续1个月或更长时间,观察到骨和牙齿毒性。
- 【非小细胞肺癌】SH-1028片[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅲ期
- 【食管鳞癌】LY01015注射液联合氟尿嘧啶和顺铂[适 应 症]晚期或转移性食管鳞癌[试验分期]Ⅲ期
- 【黑色素瘤】GT101注射液[适 应 症]一线治疗失败的宫颈鳞癌或恶性黑色素瘤患者[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】注射用TFX05-01[适 应 症]本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。[试验分期]Ⅰ期
- 【实体瘤】BC007抗体注射液[适 应 症]CLDN18.2表达的晚期实体瘤[试验分期]Ⅰ期
- 【白血病】苯磺酸克立福替尼片[适 应 症]复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病[试验分期]Ⅲ期



















