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阿昔替尼肾功能损害等特殊人群能用吗?
推荐指数:532
文章来源:药队长
发布日期:2023-09-06 09:56:01

肾功能损害患者

阿昔替尼没有进行专门的肾脏损害试验。基于人群药代动力学分析,阿昔替尼在既往轻度至重度肾功能损害(15 mL/min≤肌酐清除率[CLcr]<89 mL/min)患者中的清除率无显著差异。对于已经存在轻度至重度肾损害的患者,可以使用阿昔替尼,不需要开始剂量调整。对于CLcr<15 mL/min的终末期肾脏疾病患者应谨慎使用。

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肝损伤患者

在一项专门的肝损伤试验中,与肝功能正常的受试者相比,基线轻度肝损伤(Child-Pugh a类)的受试者接受单剂量阿昔替尼的全身暴露相似,基线中度肝损伤(Child-Pugh B类)的受试者接受阿昔替尼的全身暴露更高。轻度肝损伤患者(Child-Pugh A级)给药阿昔替尼时不需要调整起始剂量。中度肝损伤患者(Child-Pugh B级)给药时建议降低起始剂量。

老年患者

在一项阿昔替尼治疗肾癌的对照临床研究中,123/359例(34%)接受阿昔替尼治疗的患者年龄≥65岁。虽然不能排除在一些老年患者中更大的敏感性,但阿昔替尼在≥65岁和更年轻的患者之间的安全性和有效性没有总体差异。老年患者给药阿昔替尼无需调整剂量。

儿科患者

阿昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未被研究。未成熟小鼠和犬每天两次口服阿昔替尼,持续1个月或更长时间,观察到骨和牙齿毒性。

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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阿昔替尼
阿昔替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
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