贝组替凡目前并未进入我国市场,也没有纳入我国的医保,我国医保对药物的审核比较严格,下列为贝组替凡没能进入医保的主要原因:
1、缺乏临床疗效和安全性证据:医保机构通常要求药物提供充分的临床疗效和安全性的证据,以便评估其纳入医保的合理性。如果贝组替凡的临床数据不足或存在安全性问题,医保可能会做出未纳入的决定。
2、没有通过国家审批:贝组替凡需要在中国获得国家药品监督管理部门的批准,才能合法销售以及纳入医保,如果贝组替凡仅仅获得国家批准只能销售,医保自然无法将其纳入医保目录。
3、缺乏药物竞争性优势:在医保制度中,医保机构通常会考虑药物的竞争性优势,如果贝组替凡在疗效、安全性和经济性方面与现有国内药物相比并无明显优势,医保可能会优先考虑已有的药物,并将其纳入医保目录。
4、国家政策和预算限制:医保制度受国家政策和预算限制的影响,如果贝组替凡的纳入会给医保预算带来巨大压力,或者与国家的就医政策不符,可能会导致其未能纳入医保。
5、医保政策调整:医保政策是动态调整的,医保目录也会随着时间变化而调整。如果贝组替凡目前未能纳入医保,但随着时间推移,其疗效和安全性得到更多证据支持,或者医保政策调整,那么将来贝组替凡仍有可能纳入医保,患者安心等待即可。
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参考资料: 参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书。

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