腹泻
阿贝西利治疗的患者出现严重腹泻,并伴有脱水和感染,大多数患者在治疗的第一个月内出现。
处理措施
患者在第一次出现大便松弛迹象时可使用洛哌丁胺等止泻治疗。
对于3级或4级腹泻,或需要住院治疗的腹泻,停用阿贝西利,直到毒性缓解至≤1级,然后以较低剂量恢复使用。
中性粒细胞减少
包括发热性中性粒细胞减少和致命性中性粒细胞减少性败血症。
处理措施
对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
间质性肺病(ILD)或肺炎
在阿贝西利治疗的早期乳腺癌患者中(N=2791),3%的患者出现间质性肺病或任何级别的肺炎:0.4%为3级或4级,有1例死亡(0.1%)。
处理措施
在接受阿贝西利治疗的晚期或转移性乳腺癌患者(N=900)中,3.3%患者患有任何级别的间质性肺病或肺炎:0.6%患有3级或4级,0.4%是致命的。
肝毒性
接受阿贝西利治疗的患者报告了3级及以上的ALT(2%-6%)和AST(2%-3%)事件。
处理措施
对于出现持续或复发的2级或任何3级或4级肝转氨酶升高的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
静脉血栓栓塞
静脉血栓栓塞事件包括深静脉血栓形成、肺栓塞、盆腔静脉血栓形成、脑静脉窦血栓形成、锁骨下静脉和腋窝静脉血栓形成以及下腔静脉血栓形成。
处理措施
对于发生任何级别静脉血栓栓塞事件的早期乳腺癌患者和发生3级或4级静脉血栓栓塞事件的晚期或转移性乳腺癌患者,建议中断剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208716

早期乳腺癌
本品联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)用于激素受体(HR)阳性、 人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且 Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗
局部晚期或转移性乳腺癌
本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
1、与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗
2、与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
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