孕妇
在孕妇中使用盐酸西那卡塞的有限病例报告不足以说明不良发育结果的药物相关风险。在动物繁殖研究中,当雌性大鼠在器官发育至断奶期间,以人体最大推荐剂量(MRHD) 180毫克/天的2-3倍的全身药物水平(基于AUC)暴露在盐酸西那卡塞中,围产期和出生后早期出现幼崽减少和幼崽体重增加减少现象。固孕妇使用盐酸西那卡塞前,应被告知相关风险。
哺乳期
目前还没有关于母乳中存在盐酸西那卡塞或对母乳喂养的婴儿或产奶量的影响的数据。大鼠的研究表明,乳汁中会排出盐酸西那卡塞。母乳喂养对发育和健康的好处应与母亲对盐酸西那卡塞的临床需求以及盐酸西那卡塞或母体潜在疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一起考虑。
儿童
盐酸西那卡塞在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。在儿科研究中,出现了因盐酸西那卡塞治疗的个体死亡而停止给药。该患者在死亡时出现严重的低钙血症。死亡原因是多因素的,不能排除盐酸西那卡塞对死亡的影响。总的来说,对于儿科患者没有建立一种安全有效的盐酸西那卡塞给药方案。
肾功能损害患者
肾损害患者使用盐酸西那卡塞时无需调整剂量。
肝损伤患者
中度和重度肝损害患者在使用盐酸西那卡塞治疗期间应密切监测血清钙、血清磷和iPTH水平,因为这些患者的盐酸西那卡塞暴露(AUC0-infinite)分别增加了2.4和4.2倍。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年12月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021688
- 靶向新药!PI3Kα抑制剂 招募卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌患者[适 应 症]适用症复发/持续性卵巢、输卵管或原发性腹膜透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- 免费治疗!CD20 CAR-T细胞疗法 招募阳性非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),包括:弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL,包括组织学转化型)和转化型滤泡性淋巴瘤(TFL)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!抗体偶联药物 招募CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者[适 应 症]复发或难治的CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药!小分子靶向新药AST-001招募胰腺癌、肝癌、肠癌等实体瘤患者[适 应 症]晚期恶性实体肿瘤(但不限于胰腺癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结肠癌、直肠癌、肾细胞癌、脑胶质瘤、前列腺癌)[试验分期]Ⅰ期
- 免费新药|PD-L1/VEGF双靶点药物HB0025 招募肾透明细胞癌患者[适 应 症]标准治疗失败的肾透明细胞癌[试验分期]Ⅱ期
- ALK抑制剂治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的新选择[适 应 症]非小细胞肺癌[试验分期]Ⅱ期