择思达常见不良反应
择思达最常见的不良反应(≥5%,发生率至少为安慰剂患者的两倍)是恶心,呕吐,疲劳,食欲下降,腹痛和嗜睡(儿童和青少年临床试验)。成人最常见不良反应是便秘,口干,恶心,食欲下降,头晕,勃起功能障碍,排尿犹豫。
副作用
自杀倾向
在注意力缺陷多动症(ADHD)儿童和青少年的短期研究中,择思达增加了自杀意念的风险。短期(6-18周)儿童和青少年择思达和安慰剂对照试验的汇总分析显示,在接受择思达治疗的儿童和青少年早期出现自杀意念的风险更大。 在这些试验中没有发生自杀事件。所有接受择思达治疗的儿童患者应适当监测并密切观察临床恶化、自杀和行为异常变化,特别是在药物治疗过程的最初几个月,或在剂量变化(增加或减少)时。
严重的肝损伤
上市后报告显示,择思达可导致严重的肝损伤。有黄疸或实验室证据显示肝损伤的患者应停用择思达,并不应重新启动。
严重的心血管事件
儿童和青少年——据报道,猝死与常规剂量的择思达治疗有结构性心脏异常或其他严重心脏问题的儿童和青少年有关。虽然一些严重的心脏问题本身就会增加猝死的风险,但择思达一般不应用于已知的严重心脏结构异常、心肌病、严重心律异常或其他严重心脏问题的儿童或青少年。
成人——据报道,在服用正常剂量的择思达治疗多动症的成人中,猝死、中风和心肌梗死均有发生。虽然择思达在这些成人病例中的作用也不清楚,但成人比儿童更有可能患有严重的心脏结构异常、心肌病、严重的心律异常、冠状动脉疾病或其他严重的心脏问题。临床上有显著心脏异常的成年人不应使用择思达治疗。
此外,在使用择思达时还应注意其对血压和心率的影响、新的精神病或躁狂症状的诱发、攻击性行为或敌意、过敏反应、对身高体重的影响等副作用。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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