适应症
尼洛替尼适用于处于慢性期的新诊断为费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的成人和年龄大于或等于1岁的儿童患者。
尼洛替尼适用于慢性期和加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)的成年患者,这些患者对包括伊马替尼在内的先前治疗有耐药性或不耐受。
尼洛替尼适用于年龄大于或等于1岁的儿童慢性期和加速期费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+CML)患者,这些患者对之前的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有耐药性或不耐受。
目前尚不清楚尼洛替尼对1岁以下患有新诊断、耐药或不耐受慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的儿童是否安全有效。
注意事项
如果有以下症状,请不要服用尼洛替尼,包括:血液中钾或镁含量低,QTc长综合征。
在服药前,告知医生目前服用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和中草药。
如果需要服用抗酸剂(治疗胃灼热的药物),不要在服用尼洛替尼的同时服用。
如果在服用一种阻断胃酸分泌的药物(H2阻滞剂),那么在服用尼洛替尼前约10小时或服用尼洛替尼后约2小时服用这些药物。
如果在服用一种含有氢氧化铝、氢氧化镁和西米西酮的抗酸剂以减少胃酸的含量,那么在服用尼洛替尼前约2小时或服用后约2小时服用这些药物。
尼洛替尼可以会与许多药物和补充剂相互作用,增加发生严重和危及生命的副作用的机会。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

1、用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者
2、用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者
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