成人和儿童患者中,尼洛替尼最常见的非血液学副作用(≥20%)包括恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热和盗汗。最常见的血液学副作用包括骨髓抑制、血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。
新诊断患者
在新诊断为费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的成人患者中,最常见(大于10%)的非血液学药物不良反应是皮疹、瘙痒、头痛、恶心、疲劳、脱发、肌痛和上腹痛。
便秘、腹泻、皮肤干燥、肌肉痉挛、关节痛、腹痛、外周水肿、呕吐和乏力不太常见(小于或等于10%和大于5%),其严重程度为轻度至中度,可控制,通常不需要减少剂量。
耐药或不耐受患者
在耐药或不耐受的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病成年患者中,最常见的非血液学药物不良反应(≥10%)是皮疹、瘙痒、恶心、疲劳、头痛、便秘、腹泻、呕吐和肌痛。常见的严重药物相关不良反应(1%-10%)为血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。
其他不良反应
感染和侵扰:常见的包括毛囊炎,罕见的包括肺炎、支气管炎、尿路感染、念珠菌病(包括口腔念珠菌病)。
良性、恶性和未指明的肿瘤:常见的包括皮肤乳头状瘤。
血液和淋巴系统疾病:常见的包括白细胞减少症、嗜酸性粒细胞增多症、发热性中性粒细胞减少症、全血细胞减少症、淋巴细胞减少症。
代谢和营养紊乱:常见症状包括低磷血症、电解质失衡(包括低镁血症、高钾血症、低钾血症、低钠血症、低钙血症、高钙血症、高磷血症)、糖尿病、高血糖、高胆固醇血症、高脂血症、高甘油三酯血症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

1、用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者
2、用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者
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