富马酸二甲酯（Dimethyl Fumarate）最常见的不良反应(发生率≥10%和≥2%安慰剂)为潮红、腹痛、腹泻和恶心。

速发型过敏反应和血管性水肿

富马酸二甲酯（TECFIDERA）可引起过敏反应和血管性水肿后。体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹、喉咙和舌头肿胀。如果患者出现过敏反应或血管性水肿的体征和症状，应指导他们停止使用富马酸二甲酯并立即就医。

进行性多灶性脑白质病

进展性多灶性脑白质病(PML)发生在使用富马酸二甲酯治疗的多发性硬化症（MS）患者中。PML是一种由JC病毒(JCV)引起的大脑机会性病毒感染，通常只发生在免疫功能低下的患者中，通常导致死亡或严重残疾。在第一个迹象或症状提示PML时，应停止使用富马酸二甲酯并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样，可在数天至数周内进展，包括一侧身体渐进式虚弱或四肢笨拙、视觉障碍、思维、记忆和取向改变，导致混乱和人格改变。

带状疱疹和其他严重的机会性感染

使用富马酸二甲酯可发生严重的带状疱疹病例，包括播散性带状疱疹、眼部带状疱疹、带状疱疹脑膜炎和带状疱疹脑膜炎脊髓炎。这些事件可能在治疗期间的任何时候发生。使用富马酸二甲酯时应监测患者的带状疱疹体征和症状。如果发生带状疱疹，应给予适当的带状疱疹治疗。考虑暂停对带状疱疹或其他严重感染患者的富马酸二甲酯治疗，直到感染解决。

淋巴球减少症

在开始使用富马酸二甲酯治疗前，在开始治疗6个月后，根据临床需要，每6到12个月采集一次CBC，包括淋巴细胞计数。对于淋巴细胞计数低于0.5 x 10 ⁹/L且持续6个月以上的患者，可考虑中断富马酸二甲酯。考虑到可能延迟淋巴细胞计数恢复，如果富马酸二甲酯因淋巴减少而中断或中断，应继续获取淋巴细胞计数，直到其恢复。考虑暂停对严重感染患者的治疗，直到病情好转。

肝损伤

在上市后使用TECFIDERA治疗的患者中有临床意义的肝损伤病例报道。在开始使用TECFIDERA治疗后，发病时间从几天到几个月不等。血清转氨酶升高至正常上限5倍以上，总胆红素升高至正常上限2倍以上，可见肝损伤的体征和症状。根据临床需要，获得TECFIDERA治疗前和治疗期间的血清转氨酶、碱性磷酸酶(ALP)和总胆红素水平。如果怀疑TECFIDERA引起临床显著肝损伤，则停止使用TECFIDERA。