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波齐替尼治疗效果如何?
推荐指数:380
文章来源:药队长
发布日期:2023-05-11 15:37:56

波奇替尼药品图,药队长现货供应

波齐替尼是一种创新口服广谱HER抑制剂,临床前试验显示其对携带20插入突变(ins)HER受体的抑制效果是现有TKI的几十倍,目前正在进行多项临床试验。
在ZENITH20-1这项多队列、多中心的II期研究中,用波齐替尼治疗既往接受过治疗的EGFR20ins晚期NSCLC患者,预设的主要研究终点的客观缓解率(ORR)95%CI下限为17%。结果显示,波齐替尼治疗115例患者的ORR为14.8%,疾病控制率(DCR)为68.7%,未达到主要研究终点。其中,65%患者都出现肿瘤缩小。既往在2018年的单中心研究结果显示,波齐替尼的ORR为43%。
在总人群中,中位缓解持续时间(DOR)为7.4个月(95%CI 3.7-9.7),中位无进展生存期(PFS)为4.2个月,相比之下,既往其他一代/二代EGFR-TKI治疗20ins的中位PFS只有2个月左右,已经相当不错。亚组分析显示,在既往接受过1、2、3或更多线治疗患者的亚组中,ORR相当一致,分别为14.3%、13.8%和16.2%。在先前没有用过EGFR-TKI治疗的患者中观察到最高的ORR(17.4%),没有脑转移的患者ORR为15.5%,体能评分(ECOG)为0患者ORR为18.9%。虽然未达到主要研究终点,但是波齐替尼给EGFR20ins患者带来新希望,而疗效持久的特点也可能是其未来发力之处,值得期待。

参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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