服用恶拉戈利钠(Orilissa)需要注意什么?
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文章来源:药队长
发布日期:2023-05-06 15:19:37
恶拉戈利钠(Orilissa)药品图,药队长现货供应
1.骨质流失
(1)本品引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低,随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转,这些骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚
(2)本品是已知骨质疏松症女性的禁忌症考虑对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估
(3)限制使用时间以减少骨质流失的程度,虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者都有益,
2.月经出血模式改变和妊娠识别能力下降
服用本品的妇女可能会经历月经出血的数量、强度或持续时间的减少,这可能会降低及时识别怀孕发生的能力,如果怀疑怀孕,进行妊娠测试,如果确认怀孕,停用本药
3.自杀意念、自杀行为与情绪障碍加重
(1)在子宫内膜异位症临床试验中,使用本品治疗的受试者出现了自杀意念和行为
(2)及时评估有抑郁症状的患者,以确定继续治疗的风险是否大于获益,有新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化的患者应酌情转诊给精神卫生专业人员
(3)建议患者对自杀意念和行为立即就医,如果发生此类事件,重新评估继续使用本品的获益和风险
(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2021.02版)
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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