泊马度胺治疗多发性骨髓瘤疗效良好且安全性可耐受。

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1、试验一

试验1是一项2期、多中心、随机、开放标签的研究，研究对象是复发性多发性骨髓瘤(MM)患者，这些患者对上次骨髓瘤治疗复发，并接受了来那度胺和硼替佐米。共有221名患者随机接受单独泊马度胺或泊马度胺＋低剂量地塞米松治疗。

试验结果显示：接受单独泊马度胺治疗多发性骨髓瘤的患者总缓解率为7.4%，而接受泊马度胺＋低剂量地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者总缓解率为29.4%。

美国FDA官网泊马度胺说明书多发性骨髓瘤临床试验一结果截图

2、试验二

试验2是由Mark Polizzotto博士领导的一项3期多中心、随机、开放标签研究，在复发和难治性多发性骨髓瘤的成年患者中，泊马度胺＋低剂量地塞米松治疗与高剂量地塞米松治疗进行比较，这些患者至少接受过两种先前的治疗方案，包括来那度胺和硼替佐米，并在最后一次治疗时或在最后一次治疗后60天内显示疾病进展。

试验结果显示：接受泊马度胺＋低剂量地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者中位无进展生存期为3.6个月，高于接受高剂量地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者的中位无进展生存期1.8个月；接受泊马度胺＋低剂量地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者中位总生存期为12.4个月，高于接受高剂量地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者的中位无进展生存期8.0个月；接受泊马度胺＋低剂量地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者总缓解率为23.5%，远高于接受高剂量地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者的总缓解率3.9%。

美国FDA官网泊马度胺说明书多发性骨髓瘤临床试验二结果截图

3、安全性

国内多中心Ⅱ期临床试验显示，接受泊马度胺治疗的复发难治多发性骨髓瘤患者常见不良反应为白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、淋巴细胞减少、高血糖症、肺炎等；常见的3~4级不良反应为中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、血小板减少、肺炎。