伊沙佐米方案中最常见的不良反应(≥20%)为血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、便秘、周围神经病变、恶心、周围水肿、皮疹、呕吐和支气管炎。伊沙佐米方案中报告的严重不良反应(≥2%)包括腹泻(3%)、血小板减少(2%)和支气管炎(2%)。在4%报告周围神经病变的患者、3%报告腹泻的患者和2%报告血小板减少的患者中,永久停用了三种药物中的一种或多种。10%的患者因不良反应而永久停用伊沙佐米。
血小板减少
据报道,伊沙佐米可导致血小板减少,在伊沙佐米方案中,有17%的患者出现3级血小板减少,13%的患者出现4级血小板减少。
在使用伊沙佐米治疗期间,至少每月监测血小板计数。考虑在前三个周期进行更频繁的监测。
胃肠道毒性
据报道,伊沙佐米有腹泻、便秘、恶心和呕吐,偶尔需要使用止泻药和止吐药。在伊沙佐米方案和安慰剂方案中,分别有52%和43%的患者出现腹泻,35%和28%的患者出现便秘,32%和23%的患者出现恶心,26%和13%的患者出现呕吐。
周围神经病变
周围神经病变的大部分不良反应为1级和2级。
应监测患者的神经病变症状。出现新的周围神经病变或周围神经病变加重的患者可能需要调整剂量。
其他不良反应
带状疱疹
据报道,在伊沙佐米方案中6%的患者出现带状疱疹,在安慰剂方案中3%的患者出现带状疱疹。抗病毒预防可由保健提供者酌情决定。接受抗病毒预防治疗的伊沙佐米方案患者的带状疱疹感染发生率(1%)低于未接受预防治疗的患者(10%)。
眼睛疾病
报告的眼部疾病有许多不同的首选术语,但总的来说,在伊沙佐米方案中,患者的频率为38%。最常见的不良反应为白内障(15%)、结膜炎(9%)、视力模糊(7%)和干眼症(6%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月1日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

1、适应症
伊沙佐米适用于与来那度胺和地塞米松联合治疗至少接受过一种先前治疗的多发性骨髓瘤患者
2、使用限制
在对照临床试验之外,伊沙佐米不推荐用于维持治疗或新诊断的多发性骨髓瘤与来那度胺和地塞米松联合使用
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