阿片哌酮治帕金森效果好吗?
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文章来源:药队长
发布日期:2023-04-24 15:43:31
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阿片哌酮治帕金森效果效果比较可观。
两项跨国的III期临床研究(BIPARK-1和BIPARK-2),其中有1,000多名接受Ongentys治疗的帕金森氏病患者。在BIPARK-1试验中,约600名患有帕金森氏病和运动障碍的患者接受了三剂Ongentys(5 mg,25 mg或50 mg),安慰剂或200 mg剂量的COMT抑制剂entacapone之一,持续14或15周。在BIPARK-2试验中,大约400名患者接受了两次剂量的Ongentys(25 mg或50 mg)或安慰剂之一,持续14或15周。两项研究都包括一年的开放标签扩展期。两项试验的数据表明,与安慰剂相比,Ongentys 50 mg从基线到第14周或第15周的“关闭”时间显着减少。
事后数据分析表明,对于患有运动波动的帕金森氏病患者,每天在左旋多巴/卡比多巴中添加ONGENTYS一次是有益的。帕金森氏病患者现在有了新的治疗选择,有助于更好地控制运动症状。
参考资料:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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