近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准司替戊醇(stiripentol),用于正在服用氯巴占( dlobazam)的2岁及以上患者治疗Dravet 综合征(DS)相关癫痫发作。Dravet综合征是一种罕见的遗传性癫痫性脑病。此次批准,是基于2个多中心、安慰剂对照临床研究(STICLO-France, STICLO -Italy)的数据。在STICLO-France研究中,与安慰剂组相比,司替戊醇治疗组缓解率显著提高(71% vs. 5%)。那么,司替戊醇的用法用量是什么?
司替戊醇 法国Biocodex 250mg*60
司替戊醇的用法用量
司替戊醇的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。两种 司替戊醇规格的组合可用于达到该剂量。最大推荐总剂量为3000 mg/天。
司替戊醇应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物。
司替戊醇遗漏剂量怎么办
应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。
司替戊醇能停药吗
与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止司替戊醇治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险。在医学上需要快速停用司替戊醇的情况下,建议进行适当监测。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709
- 免费新药!瑞美吉泮——全球首个急性+预防性偏头痛治疗新药抢先免费用![适 应 症]偏头痛[试验分期]Ⅲ期
- 【视神经脊髓炎】米托蒽醌脂质体注射液免费用药招募视神经脊髓炎患者[适 应 症]视神经脊髓炎谱系疾病 (NMOSD)[试验分期]Ⅱ期
- 【少儿多动症】高蛋白饮品[适 应 症]少儿多动症[试验分期]
- 【帕金森】BBM003注射液[适 应 症]帕金森[试验分期]Ⅰ期
- 【偏头痛】Zavegepant鼻喷雾剂[适 应 症]成人有或无先兆偏头痛的急性期治疗[试验分期]Ⅲ期
- 【癫痫】布立西坦片[适 应 症]癫痫[试验分期]Ⅲ期