尼洛替尼商品图,药队长现货供应
尼洛替尼是诺华公司研发的一种新型的针慢性髓性白血病患者的化疗药物。于2009年7月在中国批准上市,2018年进入乙类医保目录。
2023年1月5日, NMPA官网显示,苏州特瑞药业的尼洛替尼胶囊获得了国家药监局的批准,这意味着,特瑞药业成为第一个拿下尼洛替尼首仿的医药公司,同时为中国医药市场带来了新的发展机遇。
2023年3月16日,国家药品监督管理局官网显示,齐鲁制药的尼洛替尼胶囊(Nilotinib,商品名: Tasigna/达希纳)仿制药已获得批准上市。这是继特瑞药业的首款尼洛替尼仿制药 Narimutinib (Nilotinib)之后,第二家获得该药仿制资质的药企。其成功上市为患者提供了更多的选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219293

1、用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期成人患者
2、用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者
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