奥希替尼的注意事项

奥希替尼适用于肿瘤具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的肿瘤切除后的辅助治疗；该药是 EGFR突变阳性转移性NSCLC的一线治疗药物；也可以用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的成年患者，经FDA批准的测试检测到，其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后进展。虽然奥希替尼治疗效果显著，但也是有注意事项的。

对于出现可能提示 ILD（间质性肺病） 的呼吸道症状恶化（例如呼吸困难、咳嗽和发热）的患者，应停用奥希替尼，并及时检查是否存在间质性肺病。如果确认ILD，则永久停用奥希替尼。

当患者出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状时，应永久停用奥希替尼，应对患者定期监测心电图和电解质。

评估治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的 LVEF（左心室射血分数）。对于有症状的充血性心力衰竭，永久停止奥希替尼。对有心脏危险因素的患者进行心脏监测。

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及时将有提示角膜炎体征和症状（如眼部炎症、视力模糊、流泪、光敏感、眼痛和/或红眼）的患者转诊至眼科医生处。

在接受奥希替尼的患者中，已有符合史蒂文斯-约翰逊综合征 （SJS） 和重症多形性红斑 （EMM） 的上市后病例报道。如果怀疑SJS或EMM，则暂停奥希替尼，如果确认，则永久停止。

如果怀疑皮肤血管炎，应停用奥希替尼，评估全身受累情况，并考虑皮肤科会诊。如果无法确定其他病因，则根据严重程度考虑永久停用奥希替尼。

告知患者再生障碍性贫血的体征和症状，包括但不限于新发或持续发热、瘀伤、出血和苍白。如果怀疑再生障碍性贫血，应停用奥希替尼并获得血液科会诊。如果确认再生障碍性贫血，永久停止奥希替尼；在开始奥希替尼之前进行全血细胞计数和分类计数，在整个治疗过程中定期进行，如有指征，需频繁监测。