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马立巴韦治疗巨细胞病毒感染疗效如何?
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会员:ydz1363801634
2023-04-07 16:12:15
器官移植后感染巨细胞病毒,想了解一下马立巴韦治疗巨细胞感染后的疗效如何?
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共1条医生回复
赵药师
用户评分 9.8 分     推荐指数: 382

马立巴韦治疗巨细胞病毒DNA水平<137 IU/mL率达到55.7%

马立巴韦获批于一项多中心、随机、开放标签、活性对照的3期优势试验(NCT02931539),试验中,研究者指定治疗药物(IAT)(更昔洛韦、盐酸缬更昔洛韦片、西多福韦或膦甲酸)为一组,352例使用更昔洛韦、盐酸缬更昔洛韦片、西多福韦或膦甲酸治疗无效的巨细胞病毒(CMV)感染造血干细胞移植(HSCT)或固体或单器官移植(SOT)患者使用马立巴韦为另一组,对比得出马立巴韦的疗效和安全性。

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马立巴韦片正面实拍图,药队长现货供应

主要疗效终点是巨细胞病毒(CMV)DNA水平<LLOQ(即<137 IU/mL)(第8周末评估),由COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® CMV测试评估。关键的次要终点是在研究第8周结束时巨细胞病毒(CMV)DNA水平<LLOQ和巨细胞病毒(CMV)感染症状控制,并将这种治疗效果保持到研究第16周。

主要终点:马立巴韦组:55.7%>IAT组:23.9%

关键次要终点:马立巴韦组:18.7%>IAT组:10.3%

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以上结果说明,巨细胞病毒感染患者服用马立巴韦后,有接近6成患者巨细胞病毒数量137 IU/mL,而传统治疗方法只有二成多患者达到了这个数据,马立巴韦有效率是传统治疗方法的而2~3倍左右在治疗持久性方面来讲,服用马立巴韦的患者的有效率也接近传统治疗方法的2倍

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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马立巴韦

用于治疗成人和儿童患者(12岁以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病难以治疗(有或没有基因型阻力)与更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸的患者

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