根据动物胚胎-胎儿毒性研究,孕妇使用艾伏尼布时可能会对胎儿造成伤害。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在风险。
除了孕期患者以外,艾伏尼布在其他特定人群中的使用如下:
哺乳期
由于许多药物是通过母乳排出的,而且母乳喂养的儿童可能会出现不良反应,因此建议哺乳期女性患者在使用艾伏尼布治疗期间以及最后一次给药后至少1个月内不进行母乳喂养。
儿童患者的使用
艾伏尼布在儿童患者中的有效性和安全性尚未确定。
老年患者的使用
在使用艾伏尼布治疗的34例新诊断急性髓系白血病(AML)患者中,97%为65岁或以上,56%为75岁或以上。在179名接受艾伏尼布治疗的复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者中,63%的患者年龄在65岁或以上,22%的患者年龄在75岁或以上。在AG120-C-005试验中,124名接受艾伏尼布治疗的胆管癌患者中,37%为65岁或以上,11%为75岁或以上。
与年轻患者相比,艾伏尼布在65岁及以上患者中的有效性或安全性总体没有差异。
肾功能损坏患者
对于轻度或中度肾损害(eGFR)患者,不建议修改起始剂量。艾伏尼布在严重肾功能损害或需要透析的肾功能损害患者中的药代动力学和安全性尚不清楚。对于已有严重肾功能损害或需要透析的患者,在开始使用艾伏尼布治疗之前,应考虑风险和潜在益处。
肝损伤患者
对于轻度或中度(ChildPugh A或B)肝损伤患者,不建议修改起始剂量。艾伏尼布在严重肝损伤(Child-Pugh C)患者中的药代动力学和安全性尚不清楚。对于先前存在严重肝损伤的患者,在开始使用艾伏尼布治疗之前,应考虑其风险和潜在益处。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

1.新诊断的急性髓系白血病
适用于与阿扎胞苷联用或作为单药治疗75岁或以上的成人新诊断的急性骨髓性白血病(AML),经FDA批准的测试发现有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变,或有合并症而无法使用强化诱导化疗的人
2.复发或难治性急性髓系白血病
适用于治疗复发或难治性急性骨髓性白血病(AML)的成年患者,这些患者经FDA批准的测试发现有易感的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变
3.局部晚期或转移性胆管癌
适用于治疗既往接受过治疗、局部晚期或转移性胆管癌的成年患者,这些患者经FDA批准的测试发现有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变
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