问题Ezharmia的用法用量

Ezharmia的用法用量

Ezharmia也称作valemetostat，用于治疗复发或难治性成人T细胞白血病/淋巴瘤（ALT）患者，旨在通过靶向EZH1和EZH2酶对抗表观遗传失调，是一种强效、选择性、小分子抑制剂，正被开发用于治疗复发或难治性ATL、外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）。Ezharmia是由日本第一三共制药（Daiichi Sankyo）研发，已经于2022年9月在日本上市了。

Ezharmia是一种口服用药，通常，成人每天一次空腹时口服200mg Ezharmia。 另外，根据患者的状态适当减量。有报告显示，饭后服用本药时，Cmax及AUC会降低。为了避免饮食的影响，避免在饭前一小时到饭后两小时之间服用。Ezharmia常规剂量，200毫克；一级减量150毫克；两阶段减量，100毫克；三级减量，50mg；四阶段减量，停止给药。

Ezharmia具有吸湿性，应在服用前指导其从PTP片中取出。由于误食PTP片，硬的尖角部会刺入食道粘膜，进而引起穿孔，有时会并发纵膈窦炎等严重的并发症。所以应指导PTP包装的药剂从PTP片中取出服用。

Ezharmia日本第一三共

Ezharmia的作用功效

ATL是一种罕见的恶性血液肿瘤，可表现为白血病或淋巴瘤，Ezharmia是全球第一个获得监管批准的EZH1和EZH2双重抑制剂。一项开放标签、单臂关键2期临床研究（NCT04102150），在日本入组了患有复发性或难治性ATL三种侵袭性亚型的25名患者，这些患者先前接受过mogamulizumab（莫格利珠单抗，CCR4靶向单抗）、或至少一次系统化疗（对mogamulizumab不耐受/有禁忌的情况下）、且没有异体造血干细胞移植史。

研究中，评估了Ezharmia（每日一次，200mg）作为单药疗法的疗效和安全性。经独立疗效评估委员会评估，25例复发或难治性ALT患者接受Ezharmia治疗，客观缓解率（ORR）为48%（n=12/25人）。其中，5例完全缓解（CR）、7例部分缓解（PR），10例疾病稳定（SD）。中位随访6.5个月时，中位缓解持续时间（DOR）仍未达到。建议患者遵医嘱用药，对症治疗。