坦罗莫司治疗淋巴瘤效果
坦罗莫司是哺乳动物雷帕霉素激酶靶标的特异性抑制剂,在套细胞淋巴瘤 (MCL) 中显示出临床活性。一项多中心、开放标签的 III 期研究中,162 名复发或难治性 MCL 患者被随机分配 (1:1:1) 接受两种坦罗莫司方案之一:每周 175 mg,持续 3 周,然后每周 75 mg (175/75 mg) 或 25 mg(175/25 mg),或从前瞻性批准的选择中选择研究者选择治疗。主要终点是通过独立评估实现的无进展生存期(PFS)。
试验结果显示,坦罗莫司175/75 mg、175/25 mg和研究者选择组的中位PFS分别为4.8、3.4和1.9个月。接受坦罗莫司175/75mg治疗的患者的PFS明显长于接受研究者选择疗法治疗的患者;接受坦罗莫司175/25mg治疗的患者表现出更长PFS的趋势。坦罗莫司175/75mg组和研究者选择组的中位总生存期分别为12.8个月和9.7个月。
坦罗莫司每周 175 mg,持续 3 周,然后每周 75 mg,与研究者选择的治疗相比,复发或难治性 MCL 患者的 PFS 和客观缓解率显著改善。
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坦罗莫司副作用如何处理
上述试验中坦罗莫司组中最常见的3级或4级不良事件是血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少症和虚弱症。
皮肤毒性是坦罗莫司的最常见的不良反应, 包括瘙痒、干燥、皮疹、指甲改变, 大多数为Ⅰ度, 无需特殊处理;在整个输注期间都应严密监视患者,并随时备妥适当的支持性照护措施。
对于所有发生重度输注反应的患者,应中断坦罗莫司输注;如果轻度肝损害则需调整坦罗莫司的剂量;注射剂治疗的病人可能会有血糖升高的现象,需及时了解患者的口渴现象,并在医生的指导下进行处理;
如果出现有临床意义的呼吸道症状,应考虑暂时停用本品,直到症状消退或肺炎相关放射检查结果获得改善为止。患者服用坦罗莫司后发生不良反应一定要按照医嘱进行处理,不要擅自服用其他药物,以免造成严重后果。
参考资料
Hess G, Herbrecht R, Romaguera J, Verhoef G, Crump M, Gisselbrecht C, Laurell A, Offner F, Strahs A, Berkenblit A, Hanushevsky O, Clancy J, Hewes B, Moore L, Coiffier B. Phase III study to evaluate temsirolimus compared with investigator's choice therapy for the treatment of relapsed or refractory mantle cell lymphoma. J Clin Oncol. 2009 Aug 10;27(23):3822-9. doi: 10.1200/JCO.2008.20.7977. Epub 2009 Jul 6. PMID: 19581539.
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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