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波生坦片的功效与作用
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2023-08-14 15:06:18

波生坦片(Tracleer)是一种内皮素受体拮抗剂,主要用于治疗肺动脉高压(PAH) (WHO第1组),可改善运动能力,延缓临床恶化。

适应症

波生坦适用于治疗肺动脉高压(PAH) (WHO第1组),以提高运动能力和减少临床恶化。确定有效性的研究主要包括有NYHA功能II-IV级症状的患者,这些患者中有特发性或遗传性PAH (60%), PAH合并结缔组织疾病(21%),PAH合并先天性体肺分流(18%)。

疗效及作用

试验设计

在32和213名患者中进行了两项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验。样本量大的研究(BREATHE-1)比较了两种剂量(125mg每日两次和250mg每日两次)的波生坦和安慰剂。样本量较小的研究比较了125mg每日两次的波生坦与安慰剂。样本包含的患者有严重(WHO功能性III-IV级)肺动脉高压、特发性或遗传性肺动脉高压(72%)或与硬皮病或其他结缔组织疾病相关的肺动脉高压(21%)、或与自身免疫性疾病相关的肺动脉高压(7%)。

试验结果

在这两个试验中,波生坦治疗后患者运动能力的显著提高。步行距离的改善在治疗1个月后很明显(每天2次,62.5 mg),并在大约2个月的治疗后效果最好(图1)。双盲治疗持续了7个月。每日两次250mg的步行距离略大,但由于可能增加肝毒性,不建议使用此剂量。按人口统计学因素、基线疾病严重程度或疾病病因分析,治疗对步行距离的影响没有明显差异。

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图1 治疗后步行距离变化

此外,经波生坦治疗的患者行走测试中呼吸困难明显减轻, WHO功能评分明显改善。临床恶化率显著降低。使用波生坦治疗后,心脏指数(CI)显著升高,与肺动脉压(PAP)、肺血管阻力(PVR)和平均右心房压(RAP)显著降低相关。

综上所述,波生坦可有效治疗肺动脉高压,改善行走呼吸困难,提高患者运动能力,是患者的良好选择。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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