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利奈唑胺在成年患者中的功效
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2023-08-18 12:15:06

适应症

利奈唑胺是一种恶唑烷酮类抗菌药物,适用于成人和儿童,用于治疗由易感革兰氏阳性菌引起的以下感染:医院获得性肺炎;社区获得性肺炎;复杂的皮肤和皮肤结构感染,包括糖尿病足感染,无伴发骨髓炎;无并发症的皮肤和皮肤结构感染;万古霉素耐药屎肠球菌感染。

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医院获得性肺炎试验

患者分为两组,一组接受利奈唑胺治疗,另一组接受万古霉素治疗。

在临床可评估患者中,利奈唑胺的治愈率为57%,万古霉素的治愈率为60%。在临床可评估的呼吸机相关肺炎患者中,利奈唑胺的治愈率为47%,万古霉素的治愈率为40%。

在改良意向治疗(MITT)分析中,利奈唑胺的治愈率为57%,万古霉素的治愈率为46%。

复杂皮肤和皮肤结构感染试验

患者分为两组,一组接受利奈唑胺静脉注射和利奈唑胺片剂治疗,另一组接受苯唑西林静脉注射和口服双氯唑西林治疗。

在临床可评估的患者中,利奈唑胺的治愈率为90%,苯唑西林的治愈率为85%。在改良意向治疗(MITT)分析中,利奈唑胺的治愈率为86%,苯唑西林的治愈率为82%。

糖尿病足感染试验

患者分为两组,一组接受静脉或口服利奈唑胺治疗,另一组静脉注射氨苄西林/舒巴坦钠或口服阿莫西林/克拉维酸盐。

在意向治疗(ITT)人群中,利奈唑胺的治愈率为68.5%(165 /241),对照组的治愈率为64%(77 /120),其中有不确定和缺失结果的患者被视为失败。

在利奈唑胺和对照药物治疗的患者中,临床可评估患者(不包括结果不确定和缺失的患者)的治愈率分别为83%(159 /192)和73%(74 /101)。

一项关键的事后分析侧重于121名接受利奈唑胺治疗的患者和60名接受对照治疗的患者,这些患者具有从感染部位或血液中分离出的革兰氏阳性病原体,其潜在骨髓炎的证据少于整个研究人群,且未接受禁用的抗菌药物。基于该分析,利奈唑胺治疗组的治愈率为71%(86/121),对照组为63%(38/60)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061

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