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奥法木单抗

CD20单克隆抗体,用于淋巴细胞白血病及多发性硬化症

  • 别名: 亚舍拉、Ofatumumab、Arzerra、奥法妥木单抗
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 20mg/0.4ml(推注)
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 准批文号: NDA:0078-1007-68
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2009年10月

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1、推荐剂量

(1)在第0、1和2周皮下注射20 mg的初始剂量,然后从第4周开始每月皮下注射20 mg

(2)从第4周开始,每月皮下注射一次,每次20 mg

(3)错过剂量:如果错过了奥法木单抗的注射,应尽快注射,不要等到下一次的注射,以后的剂量应按建议的时间间隔进行注射

2、行政指示 

(1)只能皮下注射,奥法木单抗是供病人通过皮下注射自行使用的

(2)在腹部、大腿或外上臂皮下注射,不要在痣、疤痕、妊娠纹或皮肤柔嫩、瘀伤、红色、鳞片或坚硬的地方注射

(3)第一次注射奥法木单抗应在医疗保健专业人员的指导下进行

(4)奥法木单抗注射用笔和注射器仅用于一次性使用,使用后应丢弃

3、使用前的评估

(1)乙型肝炎病毒筛查

在开始使用奥法木单抗之前,应进行乙肝病毒(HBV)检查,乙肝表面抗原[HBsAg]和抗HBV检测结果为阳性的活动性乙肝病毒(HBV)患者禁用奥法木单抗,对于HBsAg阴性而乙肝核心抗体[HBcAb+]阳性或乙肝病毒(HBV)携带者[HBsAg+]的患者,在开始使用奥法木单抗治疗前和治疗期间,请咨询肝病专家

(2)血清免疫球蛋白

在开始使用奥法木单抗之前,要进行血清免疫球蛋白的定量检测,对于血清免疫球蛋白低的患者,在开始使用奥法木单抗治疗之前,请咨询免疫学专家

(3)疫苗接种

因为在治疗期间和停药后,不建议接种减毒活疫苗或活疫苗,直到B细胞得到补充,所以在开始使用奥法木单抗的活疫苗或减毒活疫苗前至少4周,并尽可能在开始使用奥法木单抗的灭活疫苗前至少2周,按照免疫指南进行所有免疫接种

4、用法

(1)用药前,将奥法木单抗注射笔或奥法木单抗预装注射器从冰箱中取出,让奥法木单抗达到室温约15至30分钟,在预装注射器达到室温时,不要取下针套

(2)在溶液和容器允许的情况下,注射用产品在使用前应目视检查是否有颗粒物和变色,如果液体中含有可见的颗粒或浑浊,请勿使用