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依木兰

本品与皮质类固醇和/或其它免疫抑制剂及治疗措施联用,可防止器官移植(肾移植、心脏移植及肝移植)病人发生的排斥反应

  • 别名: IMURAN、硫唑嘌呤片
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 50mg*100片
  • 厂家: 南非Aspen
  • 准批文号: NDA 016324(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 1968年3月

1.剂量和给药

(1)肾同种移植:

①预防排斥反应和减少毒性所需的本药剂量因患者个体而异,这需要仔细管理

②初始剂量通常为每日3至5mg /kg,从移植时开始

③本药通常在移植当天每日单次给药,少数病例在移植前1至3天给药、通常可以将剂量减少到每日1至3mg /kg的维持水平

④本药的剂量不应该因为可能出现排斥反应而增加到毒性水平,对于严重的血液学或其他毒性,即使同种移植物的排斥反应可能是停药的结果,也可能需要停药

(2)类风湿性关节炎:

①通常每天服用,初始剂量约为1.0 mg/kg (50 - 100mg),单次或每日两次

②如果没有严重的毒性或最初的反应不令人满意,剂量可以在6至8周开始增加,此后每隔4周逐步增加,剂量增量应该是每日0.5 mg/kg,直至每日最大剂量2.5 mg/kg

③治疗反应发生在治疗数周后,通常为6至8周,适当的试验时间至少应为12周,12周后未改善的患者可视为难治性

有临床反应的患者可长期继续使用本药,但应仔细监测患者,并应尝试逐渐减少剂量以降低毒性风险

④维持治疗应采用最低有效剂量,剂量可随剂量的变化而逐渐降低0.5 mg/kg或每天约25 mg,每4周,而其他治疗保持不变

⑤本药可突然停用,但可能出现延迟效应

(3)TPMT和/或NUDT15的患者:

①考虑在经历严重骨髓毒性的患者中检测TPMT和NUDT15缺乏症,对于CBC结果异常且减量无效的患者,可考虑早期停药

②由于毒性增加的风险,对已知TPMT或NUDTI5缺乏的患者考虑替代治疗

③TPMT和/或NUDTI5杂合子缺乏由于毒性增加的风险,对于已知TPMT或NUDT15杂合缺乏症的患者,建议减少剂量,TPMT和NUDTI5缺乏症的杂合子患者可能需要更大幅度的剂量减少

(4)肾功能不全:

相对少尿的患者,特别是在移植后立即出现肾小管坏死的患者,可能会延迟本药或其代谢物的清除,可能对该药特别敏感,通常给予较低剂量,应考虑正确处理和处置这种免疫抑制抗代谢药物的程序