接受免疫抑制剂(包括本药)治疗的患者发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤(尤其是皮肤肿瘤)的风险增加，医生应告知患者使用本药的恶性肿瘤风险，通常，对于皮肤癌风险增加的患者，应通过穿防护服和使用具有高防护系数的防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下
已知肾移植患者患恶性肿瘤的风险增加，主要是皮肤癌和网状细胞或淋巴瘤肿瘤，接受免疫抑制药物(包括本药)积极治疗的患者，移植后淋巴瘤的风险可能会增加，因此，免疫抑制药物治疗应维持在最低有效水平
在类风湿关节炎中使用本药可获得恶性肿瘤风险的信息，目前尚不可能确定本药导致恶性肿瘤的确切风险，数据显示，类风湿性关节炎患者的风险可能会升高，但低于肾移植患者
接受本药治疗的患者可能发生肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL)，一种罕见的T细胞淋巴瘤，这些病例的病程具有很强的侵袭性，并且是致命的，本药治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎的安全性和有效性尚未确定
（1）在接受本药治疗的患者中可能发生严重的白细胞减少、血小板减少、贫血(包括巨细胞性贫血)和/或全血细胞减少症，严重的骨髓抑制也可能发生，血液学毒性与剂量有关，可能更严重
（2）同种异体肾移植发生排斥反应的患者，建议使用本药的患者在第一个月内每周进行全血细胞计数，包括血小板计数，在治疗的第二个和第三个月每月两次，如果需要改变剂量或其他治疗改变，则每月或更频繁
（3）可能出现迟发性血液学抑制，如果有白细胞计数迅速下降或持续低水平，或其他骨髓抑制的证据，可能需要立即减少剂量或暂时停药
（4）白细胞减少与治疗效果无关，因此，不应故意增加剂量以降低白细胞计数
（1）硫嘌呤s -甲基转移酶(TPMT)或核苷酸二磷酸酶(NUDT15)缺乏的患者如果接受常规剂量的本药，可能会增加发生严重和危及生命的髓毒性的风险
（2）在接受硫唑嘌呤治疗的TPMT活性缺失的患者中，有与全血细胞减少症相关的死亡报道，对于严重骨髓抑制的患者，考虑评估TPMT和NUDTI5缺乏症
（3）考虑对纯合子TPMT或NUDT15缺乏症患者进行替代治疗，对杂合子缺乏症患者减少剂量
接受免疫抑制剂(包括本药)治疗的患者发生细菌、病毒、真菌、原虫和机会性感染的风险增加，包括潜伏感染的再激活，这些感染可能导致严重甚至致命的后果
（1）使用免疫抑制剂(包括本药)治疗的患者可能发生JC病毒相关感染导致进行性多灶性白质脑病(PML)的病例，有时是致命的
（2）PML的危险因素包括免疫抑制治疗和免疫功能损害，在任何出现新发神经系统症状的患者中考虑PML的诊断，并考虑与临床指征的神经科医生进行咨询
（3）考虑减少PML患者的免疫抑制量，在移植患者中，考虑免疫抑制降低对移植物的风险
据报道，在剂量为人类治疗剂量的10倍时，本药会导致小鼠精子发生暂时抑制，精子活力和精子数量降低；当动物摄入5 mg/kg时，交配成功率降低
在有生殖潜力的患者使用本药之前，必须仔细权衡利弊，目前还没有对孕妇进行充分和良好对照的研究，如果在怀孕期间使用本品或患者在服用本品期间怀孕，应告知患者本品对胎儿的潜在危害，应建议育龄妇女避免怀孕
（以上参考自FDA美国药监局英文说明书2018.12版）
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