靶向CD20，治疗滤泡性淋巴瘤，10年总生存率高
印度海德隆
肾上腺素受体拮抗剂，治疗高血压、心绞痛和心力衰竭
印度Macleods
(1)先前未经治疗的 CD20 阳性 III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者，应与化疗联合使用
(2) 初期滤泡性淋巴瘤患者经美罗华联合化疗后完全或部分缓解后的单药维持治疗
(3)复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤
(4)CD20 阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准 CHOP 化疗（环磷酰胺、 阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗
与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病 （CLL）患者
（1）每次滴注利妥昔单抗前应预先使用解热镇痛药（例如扑热息痛/对乙酰氨基酚）和抗组胺药（例 如苯海拉明）
（2）应预先使用糖皮质激素，以降低输液反应的发生频率及严重程度
（3）本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，在无菌操作下，使用无菌针头和注射器抽取所需剂量，置于无菌无致热源的含 0.9%生理盐水或 5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到浓度为 1mg/ml
（4）静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色， 美罗华稀释后使用独立的不与其他药物混用的输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗
（5） 美罗华绝不能未经稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注
（6）初次滴注：推荐起始滴注速度为 50 mg/h；如果无输液反应，可每 30 分钟增加 50 mg/h，直至最大速度 400 mg/h，后续滴注起始滴注速度可为 100 mg/h，每 30 分钟增加 100 mg/h，直至最大速度 400 mg/h
①作为成年患者的单一治疗药，推荐剂量为 375 mg/m2 BSA（体表面积），静脉给药，每周一 次，22 天的疗程内共给药 4 次
②本品联合化疗用于初治滤泡性淋巴瘤患者的推荐剂量为：每疗程 375 mg/m2 BSA，使用 8 个 疗程
③每次先静脉输注化疗方案中的糖皮质激素，然后在每疗程的第 1 天给药
初治患者经联合化疗达完全或部分缓解后，可接受美罗华静脉输注单药维持治疗,推荐剂量为 375mg/m2 BSA，每 8 周治疗一次，共输注 12 次
首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是 375 mg/m2 BSA，静脉滴注 4 周，每周一次
(1)利妥昔单抗应与 CHOP 化疗联合使用,推荐剂量为 375mg/m2 BSA ，每个化疗周期的第一天使用,化疗的其它药物应在利妥昔单抗应用后使用
(2)不推荐利妥昔单抗减量使用,利妥昔单抗与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少
(1)建议在治疗开始前 48 小时即开始充分水化，同时给予抑制尿酸药，以降低肿瘤溶解综合征风险
(2)淋巴细胞计数> 25 x109 /L 患者，建议在利妥昔单抗给药之前先静脉给予强的松/强的松龙 100mg，以降低急性输液反应和/或细胞因子释放综合征的发生率和严重程度
(3) 利妥昔单抗和 FC 化疗合用时，每 28 天一个周期，共治疗 6 个疗程。建议第 1 疗程在给予 FC 化疗前 1 日给药，推荐剂量为 375mg/m2 BSA；后续疗程每次 500mg/m2 BSA，于 FC 化疗第 1 天给药，化疗药物应在利妥昔单抗后给予
（1）超过50%患者会出现输液相关不良反应，主要出现于第1次滴注，而且常常是在滴注开始的第1～2小时内出现
（2）通常症状包括发热，畏寒和寒战
（3）其他症状有脸部潮红、血管性水肿、恶心、荨麻疹／皮疹、疲劳、头痛、咽喉刺激、鼻炎、呕吐
已知对本药的任何辅料和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗
未稀释的瓶装制剂避光，低温（2-8℃）保存；已配溶液在室温可保持稳定12小时，未受室温影响，低温（2-8℃）可保存24小时
成人。孕妇，儿童及老年体弱者在医师指导下使用
具有人抗鼠抗体（HAMA）或人抗嵌合抗体（HACA）效价的患者在使用其它诊断或治疗性单克隆抗体治疗时可能发生过敏或超敏反应
24个月
注射剂
印度海德隆
主要活性成份：重组利妥昔单抗
辅料：枸橼酸钠，聚山梨醇酯 80，氯化钠和注射用水
为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀
（1）严重心衰（NYHA分类IV）患者不应使用利妥昔单抗治疗，妊娠期间禁止利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合用药
（2）利妥昔单抗在输注过程中可能会发生低血压，所以在进行输注前12 个小时以及输注过程中，应该考虑停用抗高血压药物，对于具有心脏病史的患者应该进行密切的监测
治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行
(1)对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护 24 小时，对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注，还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征
(2)患有肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部 X 线检查，所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注,此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半,如再再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药
（1）严重输液反应通常出现在开始后的30 分钟－2 个小时之内，特征为肺部事件的发生，在某些病例中除了出现发热、 畏寒、寒战、低血压、风疹、血管神经性水肿以及其它症状以外，还可能发生肿瘤的快速溶解以及肿瘤溶解综合征症状，在中止输注以后，这些症状一般都是可以逆转的
（2）严重者建议采用苯海拉明和对乙酰氨基酚对输注症状进行治疗，此外，还可以采用支气管扩张剂或者静注生理盐水进行治疗，当症状完全缓解以后，可以减慢 50% 的速度重新开始输注，症状和体征完全缓解后，患者继续接受治疗很少再次出现严重输液反应
发生利妥昔单抗相关的超敏反应时，可立即使用肾上腺素、抗组胺药和糖皮质激素对症治疗
利妥昔单抗可以介导良性和恶性 CD20 阳性细胞发生快速溶解，对于发生快速肿瘤溶解体征和症状的患者，应该给予适当的医学治疗，在复苏设备齐全且即时可用的环境中有经验丰富的肿瘤学/血液学医生的密切监视下对患者进行利妥昔单抗输注治疗
在采用利托昔单抗作为单一治疗的过程中或CHOP 或 CVP 化疗相结合时，应该考虑到定期检查全血细胞计数，包括血小板计数在内的必要性
美罗华不得用于治疗同时患有严重活动性感染的患者
对所有患者根据当地指南进行乙肝病毒（HBV）的筛查，不应对处于活动性乙肝的患者使用利妥昔单抗进行治疗，预防乙肝病毒再激活的发生
对报告有神经学症状的患者鉴别诊断时应考虑到进行性多灶性白质脑病，视临床需要咨询神经科医生，出现进行性多灶性白质脑病L的患者，应考虑停用利妥昔单抗，合并使用的化疗或者免疫抑制治疗也应停用或者减量
严重皮肤反应如副肿瘤性天疱疮、史蒂文斯-约翰逊综合征、苔藓样皮炎、水泡大疱性皮炎和中毒性表皮坏死松解症，若出现疑似与美罗华有关的此类事件发生，治疗应永久停止
使用利妥昔单抗治疗的患者可以接受非活疫苗的接种，但对非活疫苗的应答率可能会下降，不建议使用活病毒疫苗进行接种
未知利妥昔单抗是否损害驾驶和操作机器的能力，输液反应后，状态稳定的患者方可驾驶或操作机器
利妥昔单抗在肝肾损伤患者中的安全性和疗效尚未建立
未观察到美罗华与聚氯乙烯或聚乙烯袋或输液器之间的不相容性
（以上内容参考自美国FDA官网利妥昔单抗药品说明书英文版2022.08）
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